Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg
ARROW GENERIQUES
sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg
Comprimé
pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
médicaments utilisés dans le diabète
Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, associations d’agents hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine : la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) ; la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Valide
2023-01-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 Dénomination du médicament SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé Sitagliptine/chlorhydrate de metformine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète, associations d’agents hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07. SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine : · la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) ; · la metformine appartient à une classe Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté)...................................... 50 mg Chlorhydrate de metformine................................................................................................ 1000 mg Pour un comprimé pelliculé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés de SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB 50 mg/1000 mg sont de forme ovale, biconvexes, mesurent environ 21,5 mm × 10,0 mm, marron, et comportent la mention « S477 » gravée en creux sur une face, l’autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez les patients adultes diabétiques de type 2, SITAGLIPTINE/METFORMINE ARROW LAB est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : · chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine, · en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, · en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPAR g ) (thiazolidinedione) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de l'agoniste des récepteurs PPAR g ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, · en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie du traitem Perskaitykite visą dokumentą