SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SITAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO

Dostępny od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

A10BD07

INN (International Nazwa):

SITAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

50 mg/1.000 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

SITAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al)

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Metformina y sitagliptina

Podsumowanie produktu:

SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG, 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al) - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2021-01-16

Ulotka dla pacjenta

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina clorhidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Krka
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/Metformina Krka contiene dos medicamentos distintos,
llamados sitagliptina y metformina.
-
sitagliptina
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)
-
metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar solo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (i

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
sitagliptina y 850 mg de metformina
clorhidrato.
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
sitagliptina y 1.000 mg de metformina
clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG: comprimidos
recubiertos con película de color rosa, ovalados, biconvexos y con la
inscripción C4 en una de las caras del
comprimido (dimensiones aproximadas: 20x11 mm).
Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG: comprimidos
recubiertos con película de color rosa oscuro, ovalados, biconvexos y
con la inscripción C3 en una de las
caras del comprimido (dimensiones aproximadas: 21x11 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control glucémico
en
aquellos
pacientes
que
no
estén
adecuadamente
controlados
con
su
dosis
máxima
tolerada
de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio en combinación con una
sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos
pacientes que no estén adecuadamente
controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su
dosis máxima tolerada de metformina y
una s