Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA; METFORMINA HIDROCLORURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
A10BD07
SITAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al)
con receta
Metformina y sitagliptina
SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE PELICULA EFG, 56 comprimidos (PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Al) - 427522005 - 425651000 - 26831000140104
Autorizado
2021-01-16
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG sitagliptina/metformina clorhidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sitagliptina/Metformina Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina Krka 3. Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina/Metformina Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina/Metformina Krka contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina. - sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4) - metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas. Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo. Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar su nivel de azúcar en la sangre. Este medicamento se puede usar solo o con ciertos medicamentos para la diabetes (i Lue koko asiakirja
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sitagliptina y 850 mg de metformina clorhidrato. Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de sitagliptina y 1.000 mg de metformina clorhidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados, biconvexos y con la inscripción C4 en una de las caras del comprimido (dimensiones aproximadas: 20x11 mm). Sitagliptina/Metformina Krka 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color rosa oscuro, ovalados, biconvexos y con la inscripción C3 en una de las caras del comprimido (dimensiones aproximadas: 21x11 mm). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. Este medicamento está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilurea (es decir, terapia de combinación triple) en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y una s Lue koko asiakirja