Sitagliptina Farmoz 25 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Sitagliptina

Dostępny od:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

Sitagliptina

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Malato de sitagliptina 33.23 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 14 unidade(s)

Klasa:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

sitagliptin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5767934 CNPEM: 50112678 CHNM: 10086460 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2019-03-01

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Farmoz
3.
Como tomar Sitagliptina Farmoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado
Sitagliptina Farmoz contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico.
O que é a diabetes tipo 2?
A diabetes tipo 2 é uma doença em que o orga

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de
sitagliptina, equivalente a 25
mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor a amarela
a amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Farmoz
está indicado para
melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia
- Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e
para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
- metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima tolerada
de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado
controlo da glicemia e
quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma
(PPAR
γ
) (i.e.
uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
o
exercício
associados
ao
agonista
do
PPAR
γ
isoladamente
não
proporcionam
um
adequado controlo da glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e
metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma
terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o
adequado controlo da
glicemia.
- um agonista do PPAR
γ
e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é
apropriada e quando a dieta e o exercício, associados a uma
terapêutica dupla com estes
medicamentos, não proporcion