Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sitagliptina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
A10BH01
Sitagliptina
25 mg
Comprimido revestido por película
Malato de sitagliptina 33.23 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5767934 CNPEM: 50112678 CHNM: 10086460 Não Comercializado
Autorizado
2019-03-01
APROVADO EM 01-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sitagliptina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película Sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Farmoz 3. Como tomar Sitagliptina Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sitagliptina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sitagliptina Farmoz e para que é utilizado Sitagliptina Farmoz contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no sangue (insulina, metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a tomar para a diabetes, em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico. O que é a diabetes tipo 2? A diabetes tipo 2 é uma doença em que o orga Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sitagliptina Farmoz 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém malato de sitagliptina, equivalente a 25 mg de sitagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor a amarela a amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Farmoz está indicado para melhorar o controlo da glicemia: Em monoterapia - Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o exercício isoladamente e para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a contraindicações ou intolerância. Em terapêutica oral dupla em associação com - metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia. - uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose máxima tolerada de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia e quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou intolerância. - um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR γ ) (i.e. uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR γ é apropriada e a dieta e APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED o exercício associados ao agonista do PPAR γ isoladamente não proporcionam um adequado controlo da glicemia. Em terapêutica oral tripla em associação com - uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da glicemia. - um agonista do PPAR γ e a metformina quando a utilização do agonista do PPAR γ é apropriada e quando a dieta e o exercício, associados a uma terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcion Lugege kogu dokumenti