Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

sitagliptinum

Dostępny od:

Spirig HealthCare AG

Kod ATC:

A10BH01

INN (International Nazwa):

sitagliptinum

Forma farmaceutyczna:

Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten

Skład:

sitagliptini hydrochloridum monohydricum corresp. sitagliptinum 100 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogola, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.39 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antidiabetikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2022-08-11

Ulotka dla pacjenta

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Sitagliptin Spirig HC®
Was ist Sitagliptin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sitagliptin Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sitagliptin Spirig HC
Vorsicht geboten?
Darf Sitagliptin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Sitagliptin Spirig HC?
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Was ist in Sitagliptin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sitagliptin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sitagliptin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Sitagliptin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sitagliptin Spirig HC enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden
und die oral (durch den Mund)
eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes
mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch
Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus
genannt.

Charakterystyka produktu

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Sitagliptin Spirig HC®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
25 mg: Lactose-Monohydrat 1.2 mg, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
50 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum,
gelbes Eisenoxid (E 172), rotes
Eisenoxid (E 172).
100 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum,
gelbes Eisenoxid (E 172), rotes
Eisenoxid (E 172).
1 Filmtablette à 25 mg bzw. 50 mg bzw. 100 mg enthält 0.6 mg (0.03
mmol) bzw. 1.2 mg (0.05 mmol) bzw.
2.39 mg (0.1 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivitäten ungenügend gesenkt werden
kann:
·als Monotherapie
·in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff bei
Patienten, bei denen mit Metformin oder
einem anderen oralen Antidiabetikum keine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird.
·in Kombination