Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

sitagliptinum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

sitagliptinum

Darreichungsform:

Sitagliptin Spirig HC 100 mg. Filmtabletten

Zusammensetzung:

sitagliptini hydrochloridum monohydricum corresp. sitagliptinum 100 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogola, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.39 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidiabetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-08-11

Gebrauchsinformation

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Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Sitagliptin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Sitagliptin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sitagliptin Spirig HC enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden
und die oral (durch den Mund)
eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes
mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch
Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus
genannt.

Fachinformation

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Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
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Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
25 mg: Lactose-Monohydrat 1.2 mg, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
50 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum,
gelbes Eisenoxid (E 172), rotes
Eisenoxid (E 172).
100 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum,
gelbes Eisenoxid (E 172), rotes
Eisenoxid (E 172).
1 Filmtablette à 25 mg bzw. 50 mg bzw. 100 mg enthält 0.6 mg (0.03
mmol) bzw. 1.2 mg (0.05 mmol) bzw.
2.39 mg (0.1 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivitäten ungenügend gesenkt werden
kann:
·als Monotherapie
·in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff bei
Patienten, bei denen mit Metformin oder
einem anderen oralen Antidiabetikum keine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird.
·in Kombination