Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
sitagliptiin
Grindeks AS
A10BH01
sitagliptiin
100mg 28TK; 100mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SITAGLIPTIN GRINDEKS, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SITAGLIPTIN GRINDEKS, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SITAGLIPTIN GRINDEKS, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sitagliptiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sitagliptin Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sitagliptin Grindeks’i võtmist 3. Kuidas Sitagliptin Grindeks’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sitagliptin Grindeks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN GRINDEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sitagliptin Grindeks sisaldab toimeainet sitagliptiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis vähendavad 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru sisaldust. See ravim aitab suurendada pärast sööki toodetava insuliini sisaldust ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Arst on teile selle ravimi määranud, et aidata vähendada veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi suhkurtõve tõttu liiga suur. Seda ravimit võib kasutada üksi või kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru sisaldust vähendavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või glitasoonid), mida te võib-olla juba võtate diabeedi raviks, mida teile on määratud koos toitumis- ja treeningkavaga. Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral teie organism ei tooda piis Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sitagliptin Grindeks, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sitagliptin Grindeks, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sitagliptin Grindeks, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 25 mg, 50 mg või 100 mg sitagliptiinile. INN. _Sitagliptinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerkattega tablett. Sitagliptin Grindeks 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: helekollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „25“. Tableti läbimõõt on ligikaudu 6,0 mm. Sitagliptin Grindeks 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „50“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on ligikaudu 8,0 mm. Sitagliptin Grindeks 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollased, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „100“ ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti läbimõõt on ligikaudu 10,0 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel. Monoteraapiana • kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli ning metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu. Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis • metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult metformiiniga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli; • sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult sulfonüüluurea maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisava Przeczytaj cały dokument