Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tizanidinum
Sandoz GmbH
M03BX02
Tizanidinum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064939; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671328; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671311
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIRDALUD, 4 MG, TABLETKI_ _ Tizanidinum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ _ − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sirdalud i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirdalud 3. Jak stosować lek Sirdalud 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sirdalud 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIRDALUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK SIRDALUD Substancją czynną leku Sirdalud jest tyzanidyna w postaci chlorowodorku, która powoduje obniżenie wzmożonego napięcia mięśniowego. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SIRDALUD Sirdalud jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe. Działa głównie na rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia mięśniowego. Sirdalud jest stosowany w: • leczeniu bolesnych skurczów mięśni _ _ - związanych ze schorzeniami kręgosłupa, np. ból dolnego odcinka kręgosłupa, kręcz szyi - będących następstwem operacji, np. przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego • leczeniu wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych _ _ np. w stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz w mózgowym porażeniu Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sirdalud, 4 mg, tabletki 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Tabletki zawierają 4 mg tyzanidyny ( _Tizanidinum)_ (w postaci tyzanidyny chlorowodorku 4,576 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Produkt zawiera laktozę. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki (z rowkiem w kształcie krzyżyka). Do stosowania doustnego. Tabletkę 4 mg można podzielić na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA BOLESNE SKURCZE MIĘŚNI − związane ze statycznymi i czynnościowymi schorzeniami kręgosłupa (zespoły szyjne i lędźwiowe), − w następstwie zabiegu chirurgicznego, np. przepukliny jądra miażdżystego lub zapalenia stawu biodrowego. ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH np. stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia kręgowego, chorobach zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz w mózgowym porażeniu dziecięcym*. _* u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe dziecięce _ 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Sirdalud charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym oraz dużą zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w osoczu, dlatego ważne jest dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta. Mała dawka początkowa wynosząca 2 mg trzy razy na dobę może zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Dawkę należy ostrożnie zwiększać dostosowując ją do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt leczniczy Sirdalud można przyjmować niezależnie od posiłków (patrz punkt 5.2). ŁAGODZENIE BOLESNYCH SKURCZÓW MIĘŚNI Zwykle zaleca się stosowanie produktu leczniczego Sirdalud w postaci tabletek, w dawce 2 mg do 4 mg trzy razy na dobę. W ciężkich przypadkach można przyjąć dodatkową dawkę 2 mg lub 4 mg przed snem w celu zminimalizowania działania uspokajającego. 2 ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH Początkowo nie należ Przeczytaj cały dokument