Sirdalud 4 mg Tabletki

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Tizanidinum

Commercializzato da:

Sandoz GmbH

Codice ATC:

M03BX02

INN (Nome Internazionale):

Tizanidinum

Dosaggio:

4 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990064939; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671328; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990671311

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIRDALUD, 4 MG, TABLETKI_ _
Tizanidinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sirdalud i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirdalud
3.
Jak stosować lek Sirdalud
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sirdalud
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK SIRDALUD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK SIRDALUD
Substancją czynną leku Sirdalud
jest tyzanidyna w postaci chlorowodorku, która powoduje obniżenie
wzmożonego napięcia mięśniowego.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK SIRDALUD
Sirdalud jest działającym ośrodkowo lekiem zwiotczającym mięśnie
szkieletowe. Działa głównie na
rdzeń kręgowy i powoduje zmniejszenie nadmiernego napięcia
mięśniowego.
Sirdalud jest stosowany w:
•
leczeniu bolesnych skurczów mięśni
_ _
-
związanych ze schorzeniami kręgosłupa, np. ból dolnego odcinka
kręgosłupa, kręcz szyi
-
będących następstwem operacji, np. przepukliny jądra
miażdżystego lub zapalenia stawu
biodrowego
•
leczeniu wzmożonego napięcia mięśni w chorobach neurologicznych
_ _
np. w stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia
kręgowego, chorobach
zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz
w mózgowym porażeniu

Scheda tecnica

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sirdalud,
4 mg, tabletki
2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Tabletki zawierają 4 mg tyzanidyny (
_Tizanidinum)_
(w postaci tyzanidyny chlorowodorku 4,576 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Produkt zawiera laktozę.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki (z rowkiem w kształcie krzyżyka).
Do stosowania doustnego.
Tabletkę 4 mg można podzielić na dwie równe części.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
BOLESNE SKURCZE MIĘŚNI
−
związane ze statycznymi i czynnościowymi schorzeniami kręgosłupa
(zespoły szyjne
i lędźwiowe),
−
w następstwie zabiegu chirurgicznego, np. przepukliny jądra
miażdżystego lub zapalenia stawu
biodrowego.
ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH
np. stwardnieniu rozsianym, przewlekłych chorobach rdzenia
kręgowego, chorobach
zwyrodnieniowych rdzenia kręgowego, w następstwie udaru mózgu oraz
w mózgowym porażeniu
dziecięcym*.
_* u dorosłych, u których wcześniej rozpoznano porażenie mózgowe
dziecięce _
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Sirdalud charakteryzuje się wąskim indeksem
terapeutycznym oraz dużą
zmiennością międzyosobniczą pod względem stężenia tyzanidyny w
osoczu, dlatego ważne jest
dostosowywanie dawki do potrzeb pacjenta.
Mała dawka początkowa wynosząca 2 mg trzy razy na dobę może
zminimalizować ryzyko działań
niepożądanych. Dawkę należy ostrożnie zwiększać dostosowując
ją do indywidualnych potrzeb
pacjenta.
Produkt leczniczy Sirdalud można przyjmować niezależnie od
posiłków (patrz punkt 5.2).
ŁAGODZENIE BOLESNYCH SKURCZÓW MIĘŚNI
Zwykle zaleca się stosowanie produktu leczniczego Sirdalud w postaci
tabletek, w dawce 2 mg do
4 mg trzy razy na dobę. W ciężkich przypadkach można przyjąć
dodatkową dawkę 2 mg lub 4 mg
przed snem w celu zminimalizowania działania uspokajającego.
2
ZWIĘKSZONE NAPIĘCIE MIĘŚNI W CHOROBACH NEUROLOGICZNYCH
Początkowo nie należ