Sinupret Tropfen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Sauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostępny od:

Bionorica SE (3068435)

Kod ATC:

R05X

INN (International Nazwa):

Gentian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), sorrel herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Forma farmaceutyczna:

Flüssigkeit

Skład:

Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00893) Information nicht vorhanden; Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10294) Information nicht vorhanden; Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10296) Information nicht vorhanden; Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10541) Information nicht vorhanden; Sauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (15609) Information nicht vorhanden

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 00939786 Darreichung: Tropfen Menge: 100 ml; PZN: 03243861 Darreichung: Tropfen Menge: 2x100 ml

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1998-03-06

Ulotka dla pacjenta

ENR: 279137/2134651
Sinupret
®
Tropfen (022SIL/092SLN)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 6279166.00.01/34650.00.01
Version: 018
BIONORICA SE
palde-22sil-092sln-vers-018-aug-2023-clean.docx
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SINUPRET_
_®_
_ TROPFEN _
_ _
_ _
_TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT _
Wirkstoff:
Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut,
Holunderblüten,
Schlüsselblumenblüten mit Kelch
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sinupret Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret Tropfen beachten?
3.
Wie sind Sinupret Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sinupret Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SINUPRET TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sinupret Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen
der Nasennebenhöhlen.
Sinupret Tropfen werden angewendet bei akuten und chronischen
Entzündungen der
Nasennebenhöhlen.
Sinupret Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und
Erwachsenen.
E

Charakterystyka produktu

ENR: 2134651 / 0279137
Sinupret
®
Tropfen (022SIL/092SLN)
Fachinformation
Zul-Nr.: 34650.00.01 / 6279166.00.01
Version: 020
BIONORICA SE
spcde-22sil-92sln-vers-020-aug-2023-clean.docx
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinupret
®
Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sinupret Tropfen enthalten
29 g Auszug (Droge/Extraktverhältnis 1:11) aus Enzianwurzel,
geschnitten; Eisenkraut, geschnitten;
Gartensauerampferkraut, geschnitten; Holunderblüten, gerebelt;
Schlüsselblumenblüten mit Kelch,
geschnitten; (1:3:3:3:3); Auszugsmittel: Ethanol 59 % (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 456 mg Alkohol (Ethanol) pro 50 Tropfen
entsprechend 152 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
Es handelt sich um eine klare, gelb-braune Flüssigkeit.
Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung
auftreten, sie beeinträchtigt die
Wirksamkeit des Präparates nicht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
Sinupret Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 2 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Einzeldosis:
50 Tropfen, entsprechend 3,0 ml
Tagesdosis:
150 Tropfen (3-mal 50), entsprechend 9,0 ml.
Kinder von 6 - 11 Jahren:
Einzeldosis:
25 Tropfen, entsprechend 1,5 ml
Tagesdosis:
75 Tropfen (3-mal 25), entsprechend 4,5 ml.
Kinder von 2 - 5 Jahren:
Einzeldosis:
15 Tropfen, entsprechend 0,9 ml
Tagesdosis:
45 Tropfen (3-mal 15), entsprechend 2,7 ml.
KINDER UNTER 2 JAHREN
Zur Anwendung von Sinupret Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren liegen
bislang keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 2
Jahren nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
ENR: 2134651 / 0279137
Si