Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Sauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Bionorica SE (3068435)
R05X
Gentian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), sorrel herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Flüssigkeit
Enzianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00893) Information nicht vorhanden; Schlüsselblumenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10294) Information nicht vorhanden; Holunderblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10296) Information nicht vorhanden; Eisenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10541) Information nicht vorhanden; Sauerampferkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (15609) Information nicht vorhanden
zum Einnehmen
PZN: 00939786 Darreichung: Tropfen Menge: 100 ml; PZN: 03243861 Darreichung: Tropfen Menge: 2x100 ml
verlängert
1998-03-06
ENR: 279137/2134651 Sinupret ® Tropfen (022SIL/092SLN) Packungsbeilage Zul.-Nr.: 6279166.00.01/34650.00.01 Version: 018 BIONORICA SE palde-22sil-092sln-vers-018-aug-2023-clean.docx Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SINUPRET_ _®_ _ TROPFEN _ _ _ _ _ _TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT _ Wirkstoff: Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit Kelch Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Sinupret Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret Tropfen beachten? 3. Wie sind Sinupret Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sinupret Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SINUPRET TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sinupret Tropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret Tropfen werden angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. E Lugege kogu dokumenti
ENR: 2134651 / 0279137 Sinupret ® Tropfen (022SIL/092SLN) Fachinformation Zul-Nr.: 34650.00.01 / 6279166.00.01 Version: 020 BIONORICA SE spcde-22sil-92sln-vers-020-aug-2023-clean.docx Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinupret ® Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Sinupret Tropfen enthalten 29 g Auszug (Droge/Extraktverhältnis 1:11) aus Enzianwurzel, geschnitten; Eisenkraut, geschnitten; Gartensauerampferkraut, geschnitten; Holunderblüten, gerebelt; Schlüsselblumenblüten mit Kelch, geschnitten; (1:3:3:3:3); Auszugsmittel: Ethanol 59 % (V/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 456 mg Alkohol (Ethanol) pro 50 Tropfen entsprechend 152 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit Es handelt sich um eine klare, gelb-braune Flüssigkeit. Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirksamkeit des Präparates nicht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Sinupret Tropfen werden angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Einzeldosis: 50 Tropfen, entsprechend 3,0 ml Tagesdosis: 150 Tropfen (3-mal 50), entsprechend 9,0 ml. Kinder von 6 - 11 Jahren: Einzeldosis: 25 Tropfen, entsprechend 1,5 ml Tagesdosis: 75 Tropfen (3-mal 25), entsprechend 4,5 ml. Kinder von 2 - 5 Jahren: Einzeldosis: 15 Tropfen, entsprechend 0,9 ml Tagesdosis: 45 Tropfen (3-mal 15), entsprechend 2,7 ml. KINDER UNTER 2 JAHREN Zur Anwendung von Sinupret Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren liegen bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Art der Anwendung ENR: 2134651 / 0279137 Si Lugege kogu dokumenti