Simvastatin Sandoz 40 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Simvastatine 40 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatin

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Simvastatine 40 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Simvastatin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 237282-09 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-19 - Taille de l'emballage: 91 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-18 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-17 - Taille de l'emballage: 77 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-16 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-15 - Taille de l'emballage: 63 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-14 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-13 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-11 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-10 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957022601 - Code CNK: 3267549 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-08 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003432 - Code CNK: 1766260 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-21 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003425 - Code CNK: 1766278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-20 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2002-06-17

Ulotka dla pacjenta

Notice
1/11
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG/ 40 MG/ 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Simvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Simvastatin Sandoz ?
3.
Comment prendre Simvastatin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Simvastatin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SIMVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Simvastatin Sandoz contient la substance active simvastatine.
Simvastatin Sandoz est un
médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol
total, du « mauvais » cholestérol
(cholestérol LDL) et des substances grasses dans le sang, que l’on
appelle « triglycérides ».
De plus, Simvastatin Sandoz augmente les taux de « bon »
cholestérol (cholestérol HDL).
Simvastatin Sandoz appartient à la classe de médicaments que l’on
appelle « statines ».
Le cholestérol est l’une des substances grasses que l’on trouve
dans le sang. Votre cholestérol
total comprend le cholestérol LDL et le cholestérol HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé « mauvais» cholestérol car
il est déposé sur les parois
de vos artères, formant ainsi des plaques de graisse. C

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
1/23
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Simvastatin Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatin Sandoz 40 mg comprimés pelliculés
Simvastatin Sandoz 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 58,2 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 116,4 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 533,7 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
20 mg :
Comprimé pelliculé orange, sécable, de forme ovale et biconvexe,
portant l’inscription
« 20 » sur une face
40 mg :
Comprimé pelliculé rouge-brun, sécable, de forme ovale et
biconvexe, portant
l’inscription « 40 » sur une face
80 mg :
Comprimé pelliculé vert pâle, sécable, de forme ovale et convexe,
portant l’inscription
« SIM 80 » sur une face
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, comme appoint au régime,
lorsque la réponse au régime et à d’autres traitements non
pharmacologiques (par ex., exercice,
réduction du poids) est inadéquate.
Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo),
en traitement adjuvant au régime
et à d’autres traitements hypolipidémiants (p.ex. une aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements ne
sont pas appropriés.
2/23
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients avec maladie
cardiov