País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 40 mg
Sandoz SA-NV
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimé pelliculé
Simvastatine 40 mg
Voie orale
Simvastatin
CTI code: 237282-09 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-19 - Taille de l'emballage: 91 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-18 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-17 - Taille de l'emballage: 77 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-16 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-15 - Taille de l'emballage: 63 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-14 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-13 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-11 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-10 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-05 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-08 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237273-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957022601 - Code CNK: 3267549 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-08 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003432 - Code CNK: 1766260 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-21 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421003425 - Code CNK: 1766278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 237282-20 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-06-17
Notice 1/11 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG/ 40 MG/ 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS simvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Simvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Simvastatin Sandoz ? 3. Comment prendre Simvastatin Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Simvastatin Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Simvastatin Sandoz contient la substance active simvastatine. Simvastatin Sandoz est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des substances grasses dans le sang, que l’on appelle « triglycérides ». De plus, Simvastatin Sandoz augmente les taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Simvastatin Sandoz appartient à la classe de médicaments que l’on appelle « statines ». Le cholestérol est l’une des substances grasses que l’on trouve dans le sang. Votre cholestérol total comprend le cholestérol LDL et le cholestérol HDL. Le cholestérol LDL est souvent appelé « mauvais» cholestérol car il est déposé sur les parois de vos artères, formant ainsi des plaques de graisse. C Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1/23 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Simvastatin Sandoz 20 mg comprimés pelliculés Simvastatin Sandoz 40 mg comprimés pelliculés Simvastatin Sandoz 80 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 58,2 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 116,4 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 533,7 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 20 mg : Comprimé pelliculé orange, sécable, de forme ovale et biconvexe, portant l’inscription « 20 » sur une face 40 mg : Comprimé pelliculé rouge-brun, sécable, de forme ovale et biconvexe, portant l’inscription « 40 » sur une face 80 mg : Comprimé pelliculé vert pâle, sécable, de forme ovale et convexe, portant l’inscription « SIM 80 » sur une face Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, comme appoint au régime, lorsque la réponse au régime et à d’autres traitements non pharmacologiques (par ex., exercice, réduction du poids) est inadéquate. Traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo), en traitement adjuvant au régime et à d’autres traitements hypolipidémiants (p.ex. une aphérèse des LDL) ou si de tels traitements ne sont pas appropriés. 2/23 Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients avec maladie cardiov Llegiu el document complet