Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Morphini sulfas
Mundipharma A/S
N02AA01
Morphini sulfas
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882731; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882724; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882717; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990336425; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991066680; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990336401
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SEVREDOL, 20 mg, tabletki powlekane _ _ _Morphini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sevredol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sevredol 3. Jak stosować lek Sevredol 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Sevredol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEVREDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sevredol zawiera jako substancję czynną morfiny siarczan, który jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych. Lek Sevredol jest stosowany w zwalczaniu średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEVREDOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEVREDOL - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na morfiny siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, - jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa, - jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja oddechowa z niedotlenieniem i / lub hiperkapnią (spowolnienie lub zahamowanie czynności oddechowej), - jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub podejrzenie niedrożności p Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sevredol, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg morfiny siarczanu (co odpowiada 15,0 mg morfiny). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 197,5 mg laktozy bezwodnej oraz 0,023 mg barwnika żółcień pomarańczowa (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sevredol 20 mg tabletka powlekana, obustronnie wypukła, w kształcie kapsułki barwy różowej po jednej stronie gładka, po drugie stronie z linią podziału, napisem „IR” po lewej i „20” po prawej od tej linii. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sevredol jest wskazany do zwalczania średnio natężonych i silnych bólów nieustępujących po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od natężenia bólu, wieku pacjenta i reakcji na uprzednio stosowanie leki przeciwbólowe, tak aby doprowadzić do ustąpienia bólu i utrzymania działania przeciwbólowego do chwili podania następnej dawki. _Dorośli i młodzież_ w wieku _powyżej 12 lat: _ 10 mg (pół tabletki o mocy 20 mg) lub 20 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 20 mg) co 4 godziny. _ _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _ 10 mg siarczanu morfiny (pół tabletki o mocy 20 mg) co 4 godziny. Nasilenie bólu może wymagać zwiększenia dawki produktu. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz pacjenci z możliwym przedłużonym pasażem _ _żołądkowo-jelitowym _ 2 U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz w przypadku podejrzenia u pacjenta przedłużonego pasażu żołądkowo-jelitowego, produkt Sevredol należy dawkować ze szczególną ostrożnością. _Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci w ogólnie złym stanie zdrowia _ Pacjenci Przeczytaj cały dokument