Sevredol 20 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Morphini sulfas

Verfügbar ab:

Mundipharma A/S

ATC-Code:

N02AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Morphini sulfas

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882731; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882724; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990882717; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990336425; Zawartość opakowania: 56 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991066680; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990336401

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEVREDOL,
20 mg, tabletki powlekane
_ _
_Morphini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sevredol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sevredol
3.
Jak stosować lek Sevredol
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Sevredol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEVREDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sevredol zawiera jako substancję czynną morfiny siarczan, który
jest silnym lekiem
przeciwbólowym należącym do grupy leków opioidowych.
Lek Sevredol jest stosowany w zwalczaniu średnio natężonych i
silnych bólów nieustępujących
po lekach przeciwbólowych o słabszym działaniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SEVREDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SEVREDOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na morfiny siarczan lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka przewlekła obturacyjna choroba
płuc,
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa,
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja oddechowa z
niedotlenieniem i / lub hiperkapnią
(spowolnienie lub zahamowanie czynności oddechowej),
-
jeśli u pacjenta występuje niedrożność porażenna jelit lub
podejrzenie niedrożności p

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sevredol, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg morfiny siarczanu (co odpowiada
15,0 mg morfiny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 197,5 mg laktozy bezwodnej oraz 0,023
mg barwnika żółcień
pomarańczowa (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Sevredol 20 mg tabletka powlekana, obustronnie wypukła, w kształcie
kapsułki barwy różowej
po jednej stronie gładka, po drugie stronie z linią podziału,
napisem „IR” po lewej i „20” po prawej od
tej linii.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sevredol jest wskazany do zwalczania średnio natężonych i silnych
bólów nieustępujących po lekach
przeciwbólowych o słabszym działaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od natężenia
bólu, wieku pacjenta i reakcji
na uprzednio stosowanie leki przeciwbólowe, tak aby doprowadzić do
ustąpienia bólu i utrzymania
działania przeciwbólowego do chwili podania następnej dawki.
_Dorośli i młodzież_
w wieku
_powyżej 12 lat: _
10 mg (pół tabletki o mocy 20 mg)
lub 20 mg siarczanu morfiny (1 tabletka 20 mg) co 4 godziny.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
10 mg siarczanu morfiny (pół tabletki o mocy 20 mg) co 4 godziny.
Nasilenie bólu może wymagać zwiększenia dawki produktu.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz pacjenci z
możliwym przedłużonym pasażem _
_żołądkowo-jelitowym _
2
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz w
przypadku podejrzenia u pacjenta
przedłużonego pasażu żołądkowo-jelitowego, produkt Sevredol
należy dawkować ze szczególną
ostrożnością.
_Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci w ogólnie złym stanie
zdrowia _
Pacjenci