Sevorane

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

севофлюран

Dostępny od:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

N01AB08

INN (International Nazwa):

sevofluran

Dawkowanie:

100%

Forma farmaceutyczna:

para za inhalaciju, tečnost

Sztuk w opakowaniu:

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plastična, 1x250mL

Klasa:

SZ

Typ recepty:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Wyprodukowano przez:

ABBVIE S.R.L.

Podsumowanie produktu:

JKL: 9080161

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2017-12-26

Ulotka dla pacjenta

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SEVORANE
®
, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
SEVOFLURAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sevorane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Sevorane
3.
Kako se primenjuje lek Sevorane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sevorane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK SEVORANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sevorane sadrži aktivnu supstancu sevofluran,
koja pripada grupi lekova poznatoj kao opšti anestetici.
Deluje tako što privremeno smanjuje aktivnost centralnog nervnog
sistema.
Na taj način uzrokuje potpuni
gubitak osećaja, uključujući i gubitak svesti, što omogućava
sprovođenje operacije bez bola ili poteškoća.
Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Pomoću posebnog aparat za
anesteziju (isparivača), ovaj lek se
pretvara u gas koji se meša sa kiseonikom koji udišete. Lek Sevorane
je inhalacioni anestetik, odnosno gas
anestetičkog delovanja koji se udiše. Koristi se za uvođenje i
održavanje stanja opšte anestezije (dubokog sna
u kome se ne oseća bol) kod dece i odraslih tokom hirurških
procedura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEVORANE
Lek Sevorane Vam može biti primenjen samo od strane kvalifikovanog
anesteziologa.
LEK SEVORANE NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi
anestetik
-
ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom,
povišenom telesnom termperaturom
i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca povezane s

Charakterystyka produktu

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Sevorane
®
, 100%, para za inhalaciju, tečnost
INN: sevofluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sevofluran 100%
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sevofluran je indikovan za uvođenje i
održavanje opšte anestezije kod odraslih pacijenata i
dece prilikom
bolničkih i ambulantnih hirurških procedura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama pacijenta
i prema proceni anesteziologa.
HIRURŠKA ANESTEZIJA:
Sevofluran se sme primenjivati samo pomoću isparivača posebno
kalibrisanih za sevofluran kako bi se
mogla vršiti precizna kontrola koncentracije primenjenog anestetika.
Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) sevoflurana smanjuju se u
zavisnosti od pacijentove starosne
dobi i dodatka azot(I)-oksida. U tabeli su navedene prosečne
vrednosti MAC za različite starosne grupe.
Tabela 1: _Vrednosti_
_MAC sevoflurana kod odraslih pacijenata i_
_dece_
_zavisno od starosne dobi_
Starosna dob
(godine)
Sevofluran u smeši sa
kiseonikom
Sevofluran u smeši sa
65% N
2
O/35% O
2
*
0 – 1 mesec *
3,3%
2,0%**
1 - <6 meseci
3,0%
6 meseci - <3 godine
2,8%
3 -12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
2 od 14
*Neonatusi pune gestacijske starosti. Vrednosti MAC kod prematurusa
nisu određivane.
**Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta 1-3 godine sevofluran se
primenjuje u smeši sa 60% N
2
O/40% O
2.
UVOD U ANESTEZIJU:
Doza se određuje individualno i
titrira do željenog nivoa zavisno od starosne dobi
pacijenta i
kliničkog
stanja.
Pre inhalacije sevoflurana može se dati barbiturat kratkotrajnog
dejstva ili neki drugi
intravenski lek
za uvođenje u anesteziju.
Za uvođenje u anesteziju sevofluran se može primeniti
sa kiseonikom ili
u
smeši
sa kiseonikom/azot-oksidom. Kod odraslih pacijenata udisanjem
koncentracija sevoflurana do 5%
hirurška anestezija se postiže za manje od 2 minuta.
Kod