Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
севофлюран
ABBVIE D.O.O. BEOGRAD
N01AB08
sevofluran
100%
para za inhalaciju, tečnost
para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plastična, 1x250mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
ABBVIE S.R.L.
JKL: 9080161
OBNOVA
2017-12-26
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ SEVORANE ® , 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST SEVOFLURAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sevorane i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Sevorane 3. Kako se primenjuje lek Sevorane 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sevorane 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK SEVORANE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sevorane sadrži aktivnu supstancu sevofluran, koja pripada grupi lekova poznatoj kao opšti anestetici. Deluje tako što privremeno smanjuje aktivnost centralnog nervnog sistema. Na taj način uzrokuje potpuni gubitak osećaja, uključujući i gubitak svesti, što omogućava sprovođenje operacije bez bola ili poteškoća. Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. Pomoću posebnog aparat za anesteziju (isparivača), ovaj lek se pretvara u gas koji se meša sa kiseonikom koji udišete. Lek Sevorane je inhalacioni anestetik, odnosno gas anestetičkog delovanja koji se udiše. Koristi se za uvođenje i održavanje stanja opšte anestezije (dubokog sna u kome se ne oseća bol) kod dece i odraslih tokom hirurških procedura. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SEVORANE Lek Sevorane Vam može biti primenjen samo od strane kvalifikovanog anesteziologa. LEK SEVORANE NE SMETE PRIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na sevofluran ili neki drugi anestetik - ako ste imali neobjašnjene probleme sa jetrom praćene žuticom, povišenom telesnom termperaturom i povećanim brojem određene vrste belih krvnih zrnaca povezane s Pročitajte cijeli dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Sevorane ® , 100%, para za inhalaciju, tečnost INN: sevofluran 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sevofluran 100% 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para za inhalaciju, tečnost. Lek Sevorane je bistra, bezbojna tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sevofluran je indikovan za uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih pacijenata i dece prilikom bolničkih i ambulantnih hirurških procedura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama pacijenta i prema proceni anesteziologa. HIRURŠKA ANESTEZIJA: Sevofluran se sme primenjivati samo pomoću isparivača posebno kalibrisanih za sevofluran kako bi se mogla vršiti precizna kontrola koncentracije primenjenog anestetika. Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) sevoflurana smanjuju se u zavisnosti od pacijentove starosne dobi i dodatka azot(I)-oksida. U tabeli su navedene prosečne vrednosti MAC za različite starosne grupe. Tabela 1: _Vrednosti_ _MAC sevoflurana kod odraslih pacijenata i_ _dece_ _zavisno od starosne dobi_ Starosna dob (godine) Sevofluran u smeši sa kiseonikom Sevofluran u smeši sa 65% N 2 O/35% O 2 * 0 – 1 mesec * 3,3% 2,0%** 1 - <6 meseci 3,0% 6 meseci - <3 godine 2,8% 3 -12 2,5% 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% 2 od 14 *Neonatusi pune gestacijske starosti. Vrednosti MAC kod prematurusa nisu određivane. **Kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta 1-3 godine sevofluran se primenjuje u smeši sa 60% N 2 O/40% O 2. UVOD U ANESTEZIJU: Doza se određuje individualno i titrira do željenog nivoa zavisno od starosne dobi pacijenta i kliničkog stanja. Pre inhalacije sevoflurana može se dati barbiturat kratkotrajnog dejstva ili neki drugi intravenski lek za uvođenje u anesteziju. Za uvođenje u anesteziju sevofluran se može primeniti sa kiseonikom ili u smeši sa kiseonikom/azot-oksidom. Kod odraslih pacijenata udisanjem koncentracija sevoflurana do 5% hirurška anestezija se postiže za manje od 2 minuta. Kod Pročitajte cijeli dokument