SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

ézétimibe

Dostępny od:

MERCK SHARP & DOHME LTD

Kod ATC:

C10BA05

INN (International Nazwa):

ezetimibe

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants

Podsumowanie produktu:

280 065-0 ou 34009 280 065 0 9 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 066-7 ou 34009 280 066 7 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 195-2 ou 34009 587 195 2 3 - 45 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2014-09-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2017
Dénomination du médicament
SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
ézétimibe/atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
en association avec d’autres hypolipidémiants - code
ATC : C10BA05
SERSEMIC est un médicament utilisé pour baisser les taux de
cholestérol élevés. SERSEMIC contient de l’ézétimibe et de
l’atorvastatine.
SERSEMIC est un médicament utilisé chez l’adulte pour diminuer les
taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol
(LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides
dans le sang. De plus, SERSEMIC augmente le taux de
« bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
SERSEMIC agit pour réduire votre cholestérol de deux faço

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
Ezétimibe
.............................................................................................................................
10 mg
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée)
............................................... 80 mg
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 10 mg/80 mg contient 334 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé 10 mg/80 mg : comprimé pelliculé biconvexe en forme de
gélule, blanc à blanc cassé, mesurant 19,05 mm x 7,94
mm, portant la mention « 357 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements cardiovasculaires
SERSEMIC est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients
présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non
par une statine.
Hypercholestérolémie
SERSEMIC est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients adultes ayant une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une
dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est
appropriée :
·
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
·
patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
SERSEMIC est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients adultes ayant une HFHo. Ces patients
peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex.
aphérèse des LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de
syndrome coronarien aig