País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ézétimibe
MERCK SHARP & DOHME LTD
C10BA05
ezetimibe
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée
liste I
Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants
280 065-0 ou 34009 280 065 0 9 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 066-7 ou 34009 280 066 7 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 195-2 ou 34009 587 195 2 3 - 45 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-09-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2017 Dénomination du médicament SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ézétimibe/atorvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants - code ATC : C10BA05 SERSEMIC est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés. SERSEMIC contient de l’ézétimibe et de l’atorvastatine. SERSEMIC est un médicament utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SERSEMIC augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). SERSEMIC agit pour réduire votre cholestérol de deux faço Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SERSEMIC 10 mg/80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient : Ezétimibe ............................................................................................................................. 10 mg Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée) ............................................... 80 mg Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé 10 mg/80 mg contient 334 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé 10 mg/80 mg : comprimé pelliculé biconvexe en forme de gélule, blanc à blanc cassé, mesurant 19,05 mm x 7,94 mm, portant la mention « 357 » gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des événements cardiovasculaires SERSEMIC est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par une statine. Hypercholestérolémie SERSEMIC est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est appropriée : · patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule, · patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) SERSEMIC est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des LDL). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de syndrome coronarien aig Llegiu el document complet