Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicergolinum
Upjohn EESV
C04AE02
Nicergolinum
10 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990155736; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990155729
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERMION, 10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Nicergolinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sermion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sermion 3. Jak stosować lek Sermion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sermion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERMION_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Lek Sermion należy do grupy leków rozszerzających naczynia obwodowe. Nicergolina, która jest substancją czynną tego leku poprawia przepływ krwi w obrębie mózgu oraz ma właściwości przeciwdziałające agregacji (zlepianiu) płytek krwi. Lek Sermion jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SERMION KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SERMION: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego; • w przypadku wystąpienia krwotoku; • w przypadku ciężkiej bradykardii; • u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym lub niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie (zmniejszenie ciśnienia związane ze zmianą pozycji ciała z leżącej na stojącą); • w przypadku jednoc Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SERMION, 10 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg nicergoliny ( _Nicergolinum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 33,40 mg sacharozy na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Białe, okrągłe, wypukłe tabletki drażowane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Łagodne oraz umiarkowane otępienie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nicergolinę stosuje się w dawkach od 10 do 60 mg na dobę. Produkt leczniczy powinien być podawany w dwóch dawkach: podczas śniadania i obiadu. Tabletki drażowane należy połykać w całości, popijając wodą. Zalecane jest długotrwałe podawanie produktu leczniczego, jednak po 6 miesiącach należy rozważyć konieczność dalszej terapii. _Pacjenci w podeszłym wieku_ Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_ Nicergolina i jej metabolity są wydalane głównie z moczem. Dlatego u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥ 2) należy zmniejszyć dawkę leku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne ergotaminy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • świeży zawał mięśnia sercowego; • krwotok; • ciężka bradykardia; • niedociśnienie tętnicze lub niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie; • jednoczesne stosowanie leków alfa- lub beta- mimetycznych. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W badaniach z zastosowaniem nicergoliny w dawce pojedynczej lub w dawkach wielokrotnych wykazano, że nicergolina może obniżać skurczowe ciśnienie tętnicze krwi, a także — w znacznie mniejszym stopniu — rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów z prawidłowym i podwyższonym ciśnieniem tętniczym krwi. Ten e Przeczytaj cały dokument