Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+125 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
2014-11-27
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERETIDE ® 25/125 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 25/250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Salmeterol/fluticasonpropionat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE SERETIDE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Seretide inhalationsspray består af 2 virksomme stoffer, salmeterol og fluticasonpropionat. • Fluticasonpropionat er et binyrebarkhormon, der virker ved, at hæmme slimdannelse og hævelse i luftvejene. Salmeterol er langtidsvirkende (12 timer). Det afslapper musklerne i luftvejene og udvider bronkierne. Luften kan herved lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du skal bruge Seretide til behandling af astma, når der er brug for at behandle med både binyrebarkhormon og langtidsvirkende anfaldsmedicin / kombinationsprodukt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SERETIDE BRUG IKKE SERETIDE • Hvis du er allergisk overfor salmeterol og fluticasonpropionat eller drivgassen i Seretide (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER SERETIDE • Hvis du ingen symptomer har, er det vigtigt, at du stadig husker at bruge Seretide dagligt. • Hvis du får akutte anfald skal du stadig bruge din hurtigtvirkende medicin. Her kan du ikke bruge Seretide. Hav derfor altid den hurtigtvirkende medicin på dig. • Start ikke behandling med Seretide i en periode, hvor din astma er i forværring. • Hvis din astma bliver værre, skal du fortsætte behandlingen og kontakte lægen, da du måske skal have ændret din behandling. Det kan være hvis: - behandlingen ikke længere virker. - det er nødvendigt at sætte dosis op. - din astma e Przeczytaj cały dokument
10. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR SERETIDE, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 20146 1. LÆGEMIDLETS NAVN Seretide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis Seretide indeholder: Salmeterol 25 mikrogram som salmeterolxinafoat 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. Da noget af indholdet aflejres i sprayen, reduceres inhalationen til 21 mikrogram salmeterol og hhv. 44 og 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm A/S) Suspensionen er hvidlig. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af astma, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende ß 2 -agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende ß 2 - agonist ved behov ELLER - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende ß 2 -agonist. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering_ Administrationsvej: Til inhalation. _dk_hum_54563_spc.doc_ _Side 1 af 19_ For at opnå fuld effekt af Seretide inhalationsspray skal den bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Patienterne skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og denne bør kun ændres af lægen. DOSIS SKAL TITRERES TIL LAVESTE EFFEKTIVE DOSIS. HVIS SYMPTOMERNE KAN KONTROLLERES VED BEHANDLING MED SERETIDE I LAVESTE STYRKE 2 GANGE DAGLIG, KAN BEHANDLING MED INHALATIONSSTEROID ALENE EVENTUELT FORSØGES, eller de patienter, der også har behov for langtidsvirkende ß 2 -agonister, kan titreres ned til Seretide én gang daglig. I så fald anbefales det, at patienter med natlige symptomer tager Seretide om aftenen, og patienter med symptomer om dagen tager Seretide om morgenen. Patienterne skal have Seretide i den styrke fluticasonpropionat, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Bemærk, at Seretide 25 mikrogram/50 mikrogram ikke er tilstrækkelig til v Przeczytaj cały dokument