SEREQUR 320 MG CAPSULAS BLANDAS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Dostępny od:

LABORATORIOS Q PHARMA S.L.

Kod ATC:

G04CX02

INN (International Nazwa):

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Dawkowanie:

320 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA BLANDA

Skład:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO 320 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

30 cápsulas

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Sabalis serrulatae fructus

Podsumowanie produktu:

SEREQUR 320 MG CAPSULAS BLANDAS 30 cápsulas - 141091000140106 - 255131000140105 - 255141000140104

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2019-11-05

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEREQUR 320 MG CÁPSULAS BLANDAS
Extracto lípido esterólico de Serenoa repens
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Serequr y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serequr
3.
Cómo tomar Serequr
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serequr
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEREQUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serequr contiene como principio activo extracto lípido esterólico de
_Serenoa repens. _
Pertenece al grupo de medicamentos usados en la hiperplasia benigna de
la próstata y actúa a nivel
prostático mejorando los síntomas asociados a esta enfermedad
gracias a su acción inhibitoria de la 5- alfa
reductasa (disminuye la formación de la hormona responsable de
aumentar el volumen de la próstata), a su
acción antiinflamatoria local y antiproliferativa (reduce la
proliferación de las células prostáticas).
Serequr se utiliza en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados ligados a
la hiperplasia benigna de la próstata.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEREQUR
NO TOME SEREQUR
-
si es alérgico al principio activo extracto lípido esterólico de _
Serenoa repens_o o a alguno de los
demás
componentes
de
este
medicamento
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece insuficiencia hepática
.
Serequr debe ser retirado con

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serequr 320 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Serequr 320 mg cápsula blanda
Cada cápsula de gelatina blanda contiene 320 mg de extracto
lipidoesterólico de fruto de _Serenoa repens _
(Bartram) Small (DER 9-11:1). Disolvente etanol 96% V/V.
Excipientes
con
efecto
conocido:
parahidroxibenzoato
de
etilo,
sal
de
sodio
(E-215)
0,72
mg
y
parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) 0,36 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de gelatina blanda.
Las cápsulas blandas son ovales de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Serequr está indicado en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados
ligados a la hiperplasia benigna de la próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
En los casos de HBP que se presentan con síntomas leves a moderados
entidades, se recomienda que la
administración de una cápsula de 320 mg día (durante la cena).
Personas de edad avanzada
No es necesario el ajuste de dosis en personas de edad avanzada.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
Serequr está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática.
No hay una indicación relevante para mujeres, niños o adolescentes.
Duración de tratamiento
Serequr puede ser tomado de manera prolongada (ver sección 4.4
"Advertencias y precauciones especiales
de uso").
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, se debe
consultar a un médico o farmacéutico.
Forma de administración
Vía oral
2 de 5
Tomar con un vaso de agua
No masticar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con insuficiencia hepática.
Serequr debe ser retirado con una antelación de dos semanas antes de
someterse a cirugía.
4.4 ADVERTENCIAS Y PR