Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO
LABORATORIOS Q PHARMA S.L.
G04CX02
SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO
320 mg
CÁPSULA BLANDA
SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO 320 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Sabalis serrulatae fructus
SEREQUR 320 MG CAPSULAS BLANDAS 30 cápsulas - 141091000140106 - 255131000140105 - 255141000140104
Autorizado
2019-11-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SEREQUR 320 MG CÁPSULAS BLANDAS Extracto lípido esterólico de Serenoa repens Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Serequr y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Serequr 3. Cómo tomar Serequr 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Serequr 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEREQUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Serequr contiene como principio activo extracto lípido esterólico de _Serenoa repens. _ Pertenece al grupo de medicamentos usados en la hiperplasia benigna de la próstata y actúa a nivel prostático mejorando los síntomas asociados a esta enfermedad gracias a su acción inhibitoria de la 5- alfa reductasa (disminuye la formación de la hormona responsable de aumentar el volumen de la próstata), a su acción antiinflamatoria local y antiproliferativa (reduce la proliferación de las células prostáticas). Serequr se utiliza en hombres adultos en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hiperplasia benigna de la próstata. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEREQUR NO TOME SEREQUR - si es alérgico al principio activo extracto lípido esterólico de _ Serenoa repens_o o a alguno de los demás componentes de este medicamento o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece insuficiencia hepática . Serequr debe ser retirado con Perskaitykite visą dokumentą
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Serequr 320 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Serequr 320 mg cápsula blanda Cada cápsula de gelatina blanda contiene 320 mg de extracto lipidoesterólico de fruto de _Serenoa repens _ (Bartram) Small (DER 9-11:1). Disolvente etanol 96% V/V. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de etilo, sal de sodio (E-215) 0,72 mg y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) 0,36 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de gelatina blanda. Las cápsulas blandas son ovales de color marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Serequr está indicado en hombres adultos en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hiperplasia benigna de la próstata. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos En los casos de HBP que se presentan con síntomas leves a moderados entidades, se recomienda que la administración de una cápsula de 320 mg día (durante la cena). Personas de edad avanzada No es necesario el ajuste de dosis en personas de edad avanzada. Pacientes con insuficiencia renal No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia hepática Serequr está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática. No hay una indicación relevante para mujeres, niños o adolescentes. Duración de tratamiento Serequr puede ser tomado de manera prolongada (ver sección 4.4 "Advertencias y precauciones especiales de uso"). Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico. Forma de administración Vía oral 2 de 5 Tomar con un vaso de agua No masticar. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con insuficiencia hepática. Serequr debe ser retirado con una antelación de dos semanas antes de someterse a cirugía. 4.4 ADVERTENCIAS Y PR Perskaitykite visą dokumentą