Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azaperone
VETVIVA RICHTER GMBH
QN05AD90
Azaperone
40 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 034582) Ei kaupan: 50 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 50 ml
Atsaperoni
Myyntilupa myönnetty
2019-12-05
1 PAKKAUSSELOSTE: Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle atsaperoni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Atsaperoni 40 mg APUAINEET: Natriummetabisulfiitti (E 223) 2,0 mg Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 0,5 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,05 mg Kirkas, vaaleankeltainen tai keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Neuroleptinen rauhoitusaine sialle: käytetään aggressiivisesti käyttäytyville eläimille - uuteen ryhmään yhdistämisen jälkeen - emakoille (omien porsaiden syöminen) Käytetään stressaantuneille eläimille ja stressin ehkäisyyn - verenkiertoelimistön stressi - kuljetukseen liittyvä stressi obstetriset tilat esilääkityksenä paikallis- ja yleisanestesiassa oireiden lievitykseen eläimillä, joilla on ravitsemuksellinen lihasten surkastuminen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kovin kylmissä olosuhteissa, sillä ääreisverenkierron vasodilaation vuoksi voi esiintyä verenkiertoelimistön kollapsia ja hypotermiaa (joita hypotalamuksen lämmönsäätelykeskuksen toiminnan estäminen lisää). Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kuljetettaessa tai yhdistettäessä uusiin ryhmiin sikoja, jotka on tarkoitus teurastaa ennen varoajan päättymistä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Suurimman suositellun annoksen käytön yhteydessä saattaa esiintyä kuolaamista, vapinaa ja läähätystä. Nämä haittavaikutukset häviävät itsestään eikä niistä jää pysyviä vaurioita. Karjuilla voi esiintyä palautuvaa siittimen esiinluiskahdusta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole m Przeczytaj cały dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Separon vet. 40 mg/ml injektioneste, liuos, sialle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 millilitra sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Atsaperoni 40 mg APUAINEET: Natriummetabisulfiitti (E 223) 2,0 mg Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 0,5 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,05 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, vaaleankeltainen tai keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Neuroleptinen rauhoitusaine sialle: käytetään aggressiivisesti käyttäytyville eläimille - uuteen ryhmään yhdistämisen jälkeen - emakoille (omien porsaiden syöminen) käytetään stressaantuneille eläimille ja stressin ehkäisyyn - verenkiertoelimistön stressi - kuljetukseen liittyvä stressi. obstetriset tilat esilääkityksenä paikallis- ja yleisanestesiassa oireiden lievitykseen eläimillä, joilla on ravitsemuksellinen lihasten surkastuminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää kovin kylmissä olosuhteissa, sillä ääreisverenkierron vasodilaation vuoksi voi esiintyä sydän- ja verenkiertoelimistön kollapsia ja hypotermiaa (joita hypotalamuksen lämmönsäätelykeskuksen toiminnan estäminen lisää). Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kuljetettaessa tai yhdistettäessä uusiin ryhmiin sikoja, jotka on tarkoitus teurastaa ennen varoajan päättymistä. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 Hoidettujen eläinten on vaikutuksen alkaessa saatava olla yksin rauhallisessa paikassa. Rasvakudokseen annettu injektio saattaa johtaa ilmeisen riittämättömään tehoon. Vietnamilaisilla roikkovatsasioilla on havaittu satunnaisia kuolemantapauksia. Tämän on ajateltu johtuvan injektion antamisesta rasvakudokseen, mikä voi johtaa hitaaseen induktioon, ja herkästi lisäannosten antamiseen sekä mahdolliseen yliannostukseen. On tärkeää, että ohjeiss Przeczytaj cały dokument