Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Itraconazol
Orifarm GmbH (3237116)
itraconazole
Hartkapsel
Itraconazol (23401) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-03-23
Sempera 02/03 PW 6023-03 _Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_ _beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ 1 X GELESEN,NINA GEBRAUCHSINFORMATION SEMPERA KAPSELN Wirkstoff: Itraconazol ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 mg Itraconazol. Sonstige Bestandteile: Saccharose, Maisstärke, Glucosesirup, Hypromellose, Macrogol 20 000, Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127). DARREICHUNGSFORM UND INHALT 15 Kapseln (N1) 30 Kapseln (N1) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen HERSTELLER a) Janssen Biotech N.V. Belgien b) Phama ABE, Griechenland IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB Pharma Westen Ges.m.b.H., 51381 Leverkusen ANWENDUNGSGEBIETE _Oberflächliche Pilzinfektionen_ Sempera Kapseln sind - wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzerkrankungen angezeigt: – Pilzerkrankung der Haut (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus), – Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), – durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen, – durch Pilze (Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.) verursachte Hornhautentzündung des Auges (mykotische Keratitis). _Pilzerkrankungen der Schleimhäute und/oder innerer Organe (systemische Mykosen)_ Sempera Kapseln sind zur Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION _PHARMA WESTEN _ _GES.M.B.H._ _ EUROPÄISCHE MARKEN-_ _ARZNEIMITTEL_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sempera 7, Kapseln Wirkstoff: Itraconazol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Orales Breitspektrum-Antimykotikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Saccharose, Maisstärke, Glucosesirup, Hypromellose, Macrogol 20 000, Gelatine, Titandioxid( E 171), Indigocarmin (E 132), Erythrosin (E 127). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Sempera 7, Kapseln sind — wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam ist — zur Behandlung folgender Pilzinfektionen angezeigt: Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus), Pityriasis versicolor, durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen. 5. GEGENANZEIGEN Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile dürfen Sempera 7, Kapseln nicht angewendet werden. Die gleichzeitige Anwendung von Sempera 7, Kapseln mit Terfenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin, Pimozid, über Cytochrom P 450 3A4 metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und Lovastatin, Triazolam und oralen Darreichungsformen von Midazolam ist kontraindiziert. Kinder sollten vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Bei Nagelmykosen sollten Kinder und Personen unter 18 Jahren vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden, da bisher keine Przeczytaj cały dokument