SELTRAZ 20 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LETROZOLUM

Dostępny od:

RUAL LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

PANTOPRAZOLUM

Dawkowanie:

20mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. GASTROREZ.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Podsumowanie produktu:

13478/2020/01 Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate gastrorezistente

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13478/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SELTRAZ 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Seltraz și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Seltraz
3.
Cum să utilizați Seltraz
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seltraz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SELTRAZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Seltraz este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de acid
produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
SELTRAZ
ESTE UTILIZAT PENTRU:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani:
-
Tratarea simptomelor (de exemplu, pirozis-arsură în capul pieptului,
regurgitarea acidului,
dureri la înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian
cauzate de refluxul acidului din
stomac.
-
Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitarea
acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
Adulţi:
-
Prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medicamente
antiinflamatoare
nes

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13478/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seltraz 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,56 mg ).
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare galbenă,
cu diametrul a 5,50 mm şi
grosimea a 2,90 mm, inscriptionate cu « P 20 » cu cerneală neagră
pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene
neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care
necesită tratament continuu cu AINS (vezi
pct. 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Seltraz 20 mg pe zi. Simptomele sunt
ameliorate, în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni. Dacă
aceasta nu este suficientă, ameliorarea
2
simptomelor are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni. După
ameliorarea simptomelor, revenirea
acestora poate fi controlată cu ajutorul unei doze de 20 mg o dată
pe zi, la nevoie. În cazul în care nu
se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu tratamentul
la nevoie, se poate lua în
considerare o trecere la terapia continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de
întreţinere de un comprimat gastrore