Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mecillinam
Karo Pharma AB
J01CA11
mecillinam
1 g
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1991-05-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SELEXID® PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING mecillinam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, , som ikke er nævnt . denne indlægsseddel. Se punkt 4.. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Selexid® 3. Sådan bliver du behandlet med Selexid® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Selexid® er et antibiotikum af penicillintype. Selexid® virker på bakterier ved at hindre opbygningen af bakteriernes væg, så bakterien ødelægges. Du kan få Selexid® mod alvorlige urinvejsinfektioner og infektioner med salmonella. Du skal have Selexid® som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtninger. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SELEXID® BRUG IKKE SELEXID ® • hvis du er allergisk over for mecillinam eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • hvis du er allergisk over for andre antibiotika. Sådanne antibiotika omfatter penicillin og cefalosporiner. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du bruger Selexid®, hvis du • lider af porfyri (en stofskiftesygdom) I løbet af behandlingen: - Hvis du pludseligt får diarré, mens du tager Selexid® skal du straks fortælle de Przeczytaj cały dokument
4. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SELEXID, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 3270 1. LÆGEMIDLETS NAVN Selexid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mecillinam 1 g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning. Mecillinam er et hvidt til råhvidt krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af mecillinamfølsomme bakterier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 200 mg–1 g 3-4 gange daglig i.m. eller i.v. (indtil 60 mg/kg/døgn). _Pædiatrisk population_: 20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser i.m. eller i.v. _Ældre: _ Der er ikke specifik klinisk erfaring hos ældre patienter, der giver anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er nødvendig. _Nedsat nyrefunktion:_ Der er begrænset klinisk erfaring hos patienter med nedsat nyrefunktion. _dk_hum_13525_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hos patienter i længerevarende behandling og med kreatininclearance <0,5 ml/sek (<30 ml/min) bør dosis af mecillinam justeres, fortrinsvis ved forlængelse af doseringsintervallet (op til 12 timer). Ved længerevarende behandling anbefales ingen dosisjustering hos patienter med kreatininclearance >0,5 ml/sek (>30 ml/min). Ved kortvarig behandling anbefales ingen dosisjustering uanset patientens nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion_: Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat leverfunktion, der giver anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er nødvendig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for penicilliner og cefalosporiner. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Pseudomembranøs colitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan forekomme. Hvis der udvikles diarré efter brug, Przeczytaj cały dokument