Selexid 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Mecillinam

Saatavilla:

Karo Pharma AB

ATC-koodi:

J01CA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mecillinam

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1991-05-10

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SELEXID® PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
mecillinam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, , som ikke er
nævnt . denne indlægsseddel. Se punkt 4..
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Selexid®
3.
Sådan bliver du behandlet med Selexid®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Selexid® er et antibiotikum af penicillintype.
Selexid® virker på bakterier ved at hindre opbygningen af
bakteriernes væg, så bakterien ødelægges.
Du kan få Selexid® mod alvorlige urinvejsinfektioner og infektioner
med salmonella.
Du skal have Selexid® som en indsprøjtning.
Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtninger. Lægen kan have
foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne
information. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
SELEXID®
BRUG IKKE SELEXID
®
• hvis du er allergisk over for mecillinam eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for andre antibiotika. Sådanne
antibiotika omfatter penicillin og
cefalosporiner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du bruger Selexid®,
hvis du
• lider af porfyri (en stofskiftesygdom)
I løbet af behandlingen:
- Hvis du pludseligt får diarré, mens du tager Selexid® skal du
straks fortælle de

Valmisteyhteenveto

4. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SELEXID, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3270
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selexid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mecillinam 1 g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Mecillinam er et hvidt til råhvidt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige urinvejsinfektioner og salmonellose forårsaget af
mecillinamfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne: 200 mg–1 g 3-4 gange daglig i.m. eller i.v. (indtil 60
mg/kg/døgn).
_Pædiatrisk population_: 20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser i.m.
eller i.v.
_Ældre: _
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos ældre patienter, der giver
anledning til at antage at
ekstra forsigtighed eller dosisjustering er nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion:_
Der er begrænset klinisk erfaring hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_dk_hum_13525_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hos patienter i længerevarende behandling og med kreatininclearance
<0,5 ml/sek (<30
ml/min) bør dosis af mecillinam justeres, fortrinsvis ved
forlængelse af doseringsintervallet
(op til 12 timer).
Ved længerevarende behandling anbefales ingen dosisjustering hos
patienter med
kreatininclearance >0,5 ml/sek (>30 ml/min).
Ved kortvarig behandling anbefales ingen dosisjustering uanset
patientens nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_:
Der er ikke specifik klinisk erfaring hos patienter med nedsat
leverfunktion, der giver
anledning til at antage at ekstra forsigtighed eller dosisjustering er
nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Overfølsomhed over for penicilliner og cefalosporiner.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Pseudomembranøs colitis forårsaget af _Clostridium difficile_ kan
forekomme. Hvis der
udvikles diarré efter brug,