Yondelis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .

Vivotif ≥ 2x10E9 CFU Kapsułki dojelitowe Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

vivotif ≥ 2x10e9 cfu kapsułki dojelitowe

bavarian nordic a/s - Żywe komórki salmonella enterica serowar typhi ty21a - kapsułki dojelitowe - ≥ 2x10e9 cfu

ChondroCelect Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - scharakteryzowane żywe autologiczne komórki chrząstki ekspandowane ex vivo ekspresjonujące specyficzne białka markerowe - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia kości udowej kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) u dorosłych. podobne bezobjawowych zmian chrząstki (pkw klasa i lub ii) mogą być obecne. demonstracja efektywności opiera się na randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności chondrocelect u pacjentów z uszkodzeniem od 1 do 5 cm2.

Holoclar Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Delstrigo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

delstrigo

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamiwudyna, tenofowir disoproxil fumarate - infekcje hiv - leki przeciwwirusowe do leczenia zakażeń hiv, kombinacje - delstrigo jest wskazany w leczeniu osób dorosłych zakażonych hiv-1, bez przeszłych lub aktualnych dowodów opór klasy nnrti, lamiwudyną lub tenofowir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.