Mekinist Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametynib - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 i 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc)trametinib w połączeniu z dabrafenib jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z postępowym małym komórka nowotworem płuc z brugh mutacja v600 daleko .

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - trihydrat docetakselu - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - cancertaxespira piersi w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany w adjuvant terapii pacjentów z:ważny węzeł-dodatni rak piersi;ważny węzeł-negatywnym nowotworem piersi . dla pacjentów z операбельным węzła-negatywnym nowotworem piersi, leczenie uzupełniające powinno być ograniczone prawo pacjentów do otrzymania chemioterapii według międzynarodowych kryteriów w pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi . taxespira w połączeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. taxespira monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. taxespira połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, guzy których za ekspresowe her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. taxespira w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. niedrobnokomórkowego raka płuc taxespira jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po awarii poprzedniego chemioterapii. taxespira w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. taxespira raka gruczołu krokowego w połączeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty . gruczolakorak żołądka taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. rak głowy i szyi taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

Ivabradine Accord Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine accord

accord healthcare s.l.u. - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - terapia kardiologiczna - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisivabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas choroby niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń. ivabradin jest wskazany :- w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blokery - w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalny beta-bloker dawki. leczenie przewlekłą failureivabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od ii do iv klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których serca ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone. (patrz rozdział 5.

Rydapt Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Środki przeciwnowotworowe - rydapt jest wskazany:w połączeniu ze standardowym daunorubicyna i цитарабин indukcji i wysokich dawek citarabina aby konsolidacji chemioterapii, i pacjentów na pełną odpowiedź poszedł rydapt jeden agent leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane ostrą myeloid białaczką (aml), które są mutacje flt3 w pozytywnym (patrz punkt 4. 2);w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywnym systemowy мастоцитоз (АСМ), systemowy мастоцитоз z towarzyszącymi hematologicznych złośliwe (patrz en), lub grube komórki białaczki (mcl).