Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiarepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. homozygotyczną rodzinną hypercholesterolaemiarepatha wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu. zainstalowanych blaszek sercowonaczyniowych diseaserepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic choroby sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych) w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - Солирис wskazany dla dorosłych i dzieci w leczeniu:napadowa nocna hemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5. nietypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (Агус). Солирис jest wskazany u dorosłych w leczeniu:ogniotrwałe uogólnione z miastenią (ГГМ) u pacjentów z anty-ацетилхолиновому receptora (АЧР) przeciwciała (patrz rozdział 5. zaburzenia neuromyelitis nerwu widma (nmosd) u pacjentów, którzy są anty-akwaporyna-4 (aqp4) przeciwciała z nawracającymi upływem choroby.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroksysmal - selektywne leki immunosupresyjne - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - zewnętrzna błony pęcherzyków z neisseria meningitidis jest z grupy b (szczep 98/254 nc), neisseria meningitidis jest rekombinowany grupy w fhbp syntezę białka rekombinowanego neisseria meningitidis jest z grupy b nada białka rekombinowanego neisseria meningitidis jest grupy w nhba syntezę białek - zapalenie opon mózgowych, meningokok - szczepionki meningokokowe - aktywna immunizacja przeciw chorobie inwazyjnej powodowanej przez szczepy serologiczne grupy b neisseria meningitidis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - szczepionka koniugatowa meningokokowa grupa a, c, w-135 i y. - immunization; meningitis, meningococcal - szczepionki bakteryjne - vialsmenveo przedstawia dla aktywnej immunizacji dzieci (od dwóch lat), młodzieży i dorosłych narażonych na ryzyko narażenia na neisseria meningitidis jest z grupy a, c, w135 i y, aby zapobiec najeźdźcze choroby. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupa b fhbp (rekombinowana lipidowana fhbp (białko wiążące czynnik h)) podrodz. a; neisseria meningitidis serogrupa b fhbp (rekombinowana lipidowana fhbp (białko wiążące czynnik h)) podrodzina b - zapalenie opon mózgowych, meningokok - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba jest wskazana do czynnej immunizacji osób w wieku 10 lat i starszych w celu zapobiegania inwazyjnej chorobie meningokokowej spowodowanej przez neisseria meningitidis serogrupę b. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.