Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologiczne hodowane chondrocyty - złamania, chrząstka - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa objawowych ubytków chrząstki stawu kolanowego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, w tym minimum 50 milionów autologicznych komórek cd54 + aktywowanych fosfatazą kwasu prostatowego, czynnik stymulujący kolonie granulocytowo-makrofagowe - nowotwory stercza - inne immunostymulatory - lek provenge jest wskazany w leczeniu bezobjawowego lub minimalnie objawowego przerzutowego (nietrzewnowego) opornego na kastrację raka prostaty u dorosłych mężczyzn, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana klinicznie.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - scharakteryzowane żywe autologiczne komórki chrząstki ekspandowane ex vivo ekspresjonujące specyficzne białka markerowe - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia kości udowej kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) u dorosłych. podobne bezobjawowych zmian chrząstki (pkw klasa i lub ii) mogą być obecne. demonstracja efektywności opiera się na randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności chondrocelect u pacjentów z uszkodzeniem od 1 do 5 cm2.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - inne leki na układ nerwowy - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetyna alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaty antyanemiczne - leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych:leczenie niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dzieci i dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie oraz u dorosłych pacjentów na dializy otrzewnowej;leczenie ciężkiej niedokrwistości nerek pochodzenia towarzyszą objawy kliniczne u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek, dializowanych. leczenie niedokrwistości i zmniejszenie potrzeby transfuzji krwi u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapii guzów litych, złośliwe chłoniaki lub szpiczaka mnogiego, a także na ryzyko przetaczania ocenianego na podstawie ogólnego stanu pacjenta (e. stan układu sercowo-naczyniowego, wcześniej istniejącej niedokrwistości na początku chemioterapii). abseamed może być wykorzystana do zwiększenia wydajności autologicznej krwi u pacjentów w program predonation . jego użycie w tym wskazanie powinno być zrównoważone przeciwko zgłoszonych ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych . leczenie powinno być podane tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistość (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli procedury zapisywania krwi brak lub niewystarczające dla planowanego dużego planowana operacja wymaga dużej ilości krwi (4 i więcej jednostek krwi dla kobiety lub 5 lub więcej jednostek dla mężczyzn). abseamed mogą być stosowane w celu zmniejszenia ryzyka alogenicznych transfuzji krwi, niedobór żelaza u dorosłych do dużych элективной chirurgii ortopedycznej, które mają wysokie ryzyko powikłań przetaczania . stosowanie powinno być ograniczone do pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (e. hemoglobiny 10-13 g/dl), które nie mają autologicznych predonation program jest dostępny i z oczekiwaną utratą krwi od 900 do 1800 ml.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - inne leki na układ nerwowy - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - inne środki przeciwnowotworowe - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.