Trudexa Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritistrudexa w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. trudexa wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. Łuszczycowe zapalenie arthritistrudexa jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. Анкилозирующий spondylitistrudexa jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. diseasetrudexa szwedzka jest wskazany w leczeniu ciężkiej, czynnej choroby leśniowskiego-crohna, u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. dla indukcyjnego leczenia, trudexa powinny być podawane w połączeniu z cortiocosteroids. trudexa może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji kortykosteroidów lub w przypadku kontynuowania leczenia kortykosteroidami niepraktyczne (patrz punkt 4.

Parvoerysin -Inaktywowany parwowirus świński CAPM V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 HI *);-Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP**);-Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP**);*) Miano przeciwciał HI w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) RP miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii Ph.Eur. Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

parvoerysin -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - + + + inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *) + - emulsja do wstrzykiwań - -inaktywowany parwowirus świński capm v198, szczep s-27 nie mniej niż 4 log2 hi *);-inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp**);-inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp**);*) miano przeciwciał hi w surowicy krwi świnki morskiej po zastosowaniu 1/4 dawki szczepionki**) rp miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografii ph.eur. - świnia

Biocan B Inaktywowane Borrelia burgdorferi sensu lato:Borrelia garinii RP ≥ 1Borrelia afzelii RP ≥ 1RP = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biocan b inaktywowane borrelia burgdorferi sensu lato:borrelia garinii rp ≥ 1borrelia afzelii rp ≥ 1rp = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych zawiesina do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - borrelia afzelii + borrelia garinii - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane borrelia burgdorferi sensu lato:borrelia garinii rp ≥ 1borrelia afzelii rp ≥ 1rp = miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki na zwierzętachdocelowych - pies

Erysin Single Shot Inaktywowany szczep 2-64 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-5 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 2-II Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 RP *Inaktywowany szczep 1-203 Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 RP **) RP – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiiFarmakopei Europejskiej Emulsja do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

erysin single shot inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej emulsja do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - inaktywowany szczep 1-203erysipelothrix rhusinopathiae + inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusinopathiae, + inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusinopathiae, serotyp 2a-nie mniej niż 1rp * - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany szczep 2-64 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-5 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 2-ii erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2a nie mniej niż 1 rp *inaktywowany szczep 1-203 erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1a nie mniej niż 1 rp **) rp – miano względem standardu stosowanego w badaniach skuteczności szczepionki nadocelowych gatunkach zwierząt zgodnie z wymaganiami określonymi w monografiifarmakopei europejskiej - świnia

Cloteid Anatoksyna tężcowa oczyszczona RP* ≥ 1*RP – moc względna wyrażona poprzez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy świnekmorskich z poziomem przeciwciał w surowicy referencyjnej otrzymanej po zaszczepieniuświnek morskich i porównaniu względem międzynarodowego standardu Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

cloteid anatoksyna tężcowa oczyszczona rp* ≥ 1*rp – moc względna wyrażona poprzez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy świnekmorskich z poziomem przeciwciał w surowicy referencyjnej otrzymanej po zaszczepieniuświnek morskich i porównaniu względem międzynarodowego standardu zawiesina do wstrzykiwań

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - clostridium tetani toksoid - zawiesina do wstrzykiwań - anatoksyna tężcowa oczyszczona rp* ≥ 1*rp – moc względna wyrażona poprzez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy świnekmorskich z poziomem przeciwciał w surowicy referencyjnej otrzymanej po zaszczepieniuświnek morskich i porównaniu względem międzynarodowego standardu - bydło; koń; koza; owca; pies

Topotecan Eagle Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

topotecan eagle

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące - monoterapia topotekanem jest wskazana w leczeniu pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (sclc), u których ponowne leczenie za pomocą schematu pierwszego rzutu nie jest uważane za odpowiednie. topotekanu w połączeniu z cisplatyną jest wskazany dla pacjentów z rakiem nawracające szyjki macicy po radioterapii dla pacjentów stadium choroby, ИВБ . pacjenci z postępowym wpływem cisplatyny, wymagają stałego bezpłatnego leczenia, odstępy, aby uzasadnić leczenie z kombinacji.