Nilemdo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nilemdo

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kwasu - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Środki modyfikujące poziom lipidów - nilemdo jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi leczenia obniżające poziom cholesterolu u pacjentów nie udało się osiągnąć ldl z celów z maksymalnej tolerowanej dawki statyny (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3 i 4. 4) czy,osobno lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów nietolerancyjny, lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane.

Leqvio Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

leqvio

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Środki modyfikujące poziom lipidów - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Vazkepa Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vazkepa

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Evkeeza Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

evkeeza

ultragenyx germany gmbh - evinacumab - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - evkeeza is indicated as an adjunct to diet and other low-density lipoprotein-cholesterol (ldl-c) lowering therapies for the treatment of adult and adolescent patients aged 12 years and older with homozygous familial hypercholesterolaemia (hofh).

Glybera Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Praluent Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - pierwotna hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiapraluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. ustalono, atherosclerotic choroba sercowo-naczyniowa praluent jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic chorób układu sercowo-naczyniowego w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.

Repatha Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiarepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. homozygotyczną rodzinną hypercholesterolaemiarepatha wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu. zainstalowanych blaszek sercowonaczyniowych diseaserepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic choroby sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych) w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.