Omega 3 Sandoz 1000 mg kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C10AX06

INN (International Nazwa):

Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

28 kaps. w blistrze, 5909991010799, Rp; 28 kaps. w butelce, 5909991010805, Rp; 30 kaps. w blistrze, 5909991010843, Rp; 30 kaps. w butelce, 5909991010850, Rp; 56 kaps. w blistrze, 5909991010867, Rp; 56 kaps. w butelce, 5909991010874, Rp; 60 kaps. w blistrze, 5909991010881, Rp; 60 kaps. w butelce, 5909991010898, Rp; 90 kaps., 5909991010928, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/2301/01/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEGA 3 SANDOZ, 1000 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Omega-3 acidorum esteri ethylici 90_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omega 3 Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omega 3 Sandoz
3.
Jak stosować lek Omega 3 Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omega 3 Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OMEGA 3 SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Omega 3 Sandoz zawiera wysokooczyszczone wielonienasycone kwasy
tłuszczowe omega-3.
Omega 3 Sandoz należy do grupy leków zmniejszających stężenie
cholesterolu i triglicerydów.
Lek Omega 3 Sandoz jest stosowany:

razem z innymi lekami w leczeniu pacjentów po zawale mięśnia
sercowego;

jako jedyny lek lub razem z innymi lekami w leczeniu niektórych
postaci zwiększonego stężenia
triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się
niewystarczająca.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMEGA 3 SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMEGA 3 SANDOZ

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na estry kwasów
omega-3, soję, orzeszki ziemne lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w
punkcie 6).
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Omega 3 San

Charakterystyka produktu

1
NL/H/2301/01/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omega 3 Sandoz, 1000 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg omega-3 kwasów estry etylowe
90
_(Omega-3 acidorum _
_esteri ethylici 90)_
, w tym 840 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) (460 mg,
46%)
i estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (380 mg, 38%).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy (≤1,6 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Podłużna, przezroczysta, bezbarwna, miękka kapsułka żelatynowa,
wypełniona jasnożółtawym
olejem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Po zawale mięśnia sercowego
Leczenie uzupełniające w ramach zapobiegania wtórnego po zawale
mięśnia sercowego,
jako dodatek do innych standardowo stosowanych leków (np. statyn,
przeciwpłytkowych
produktów leczniczych, leków beta-adrenolitycznych, inhibitorów
ACE).
Hipertriglicerydemia
U osób z endogenną hipertriglicerydemią jako uzupełnienie diety,
gdy sama dieta nie jest
wystarczająca do uzyskania dostatecznej skuteczności terapeutycznej:
- typu IV w monoterapii,
- typu IIb/III w skojarzeniu ze statynami, gdy zmniejszenie stężenia
triglicerydów nie jest
wystarczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po zawale mięśnia sercowego
Jedna kapsułka na dobę.
Hipertriglicerydemia
Początkowo dwie kapsułki na dobę. Jeśli nie ma wystarczającej
reakcji, dawkę można zwiększyć do
czterech kapsułek na dobę.
W celu uniknięcia zaburzeń żołądkowo-jelitowych kapsułki można
przyjmować podczas posiłku.
Nie ma danych dotyczących stosowania estrów etylowych kwasów
omega-3 u dzieci, u osób
w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) lub u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby (patrz punkt
4.4) i tylko ograniczone informacje o stosowaniu u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
2
NL/H/2301/01/DC
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na subs