Ariclaim Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

ariclaim

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte. ariclaim er indiceret hos voksne.

Cayston Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

cayston

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - cayston er indiceret til undertrykkende behandling af kroniske lungebetændelser på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (cf) i alderen 6 år og ældre. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

ChondroCelect Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - karakteriserede levedygtige autologe bruskceller ekspanderede ex vivo-udtrykkende specifikke markørproteiner - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af enkelte symptomatiske bruskdefekter i knægtens femorale kondyl (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk læsioner (icrs klasse i eller ii) kan være til stede. demonstration af effektivitet er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse at evaluere effekten af chondrocelect i patienter med læsioner mellem 1 og 5 cm2.

Colobreathe Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

colobreathe

teva b.v. - colistimethate natrium - cystisk fibrose - antibakterielle midler til systemisk brug, - colobreathe er indiceret til behandling af kroniske lungeinfektioner på grund af pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (cf) i alderen seks år og ældre. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Deltyba Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

deltyba

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Dificlir Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

dificlir

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfektioner - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - dificlir filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter med en kropsvægt på mindst 12. 5 kg. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.. dificlir granulat til oral suspension er indiceret til behandling af clostridioides difficile infektioner (cdi) også kendt som c. difficile-associeret diaré (cdad) hos voksne og pædiatriske patienter fra fødsel til < 18 år. bør der tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler..

Doribax Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

doribax

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler til systemisk brug, - doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Edurant Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - edurant, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv‑1) infektion i antiretroviral treatment‑naïve patienter 12 år og ældre med en virusmængde ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, genotypiske modstand test bør vejlede i brugen af edurant.

Efavirenz Teva Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz teva

teva b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn 3 år og ældre. efavirenz ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med proteasehæmmere (pis) er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder efavirenz.

Entyvio Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektive immunosuppressiva - colitis colitisentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. crohns diseaseentyvio er indiceret til behandling af voksne patienter med moderat til svær aktiv crohns sygdom, der har haft et utilstrækkeligt respons med, tabt svar på, eller var intolerante til enten konventionel behandling eller en tumor nekrose faktor alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.