Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 15556 oktreotid-acetÁt - prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním - 30mg - oktreotid

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. amyvid je radiofarmakum indikované pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazovací β-amyloidu neuritic deska hustota v mozku dospělých pacientů s kognitivní poruchou, kteří jsou hodnoceny alzheimerovy choroby (ad) a jiné příčiny kognitivních funkcí. amyvid by měly být použity ve spojení s klinickým hodnocením. negativní skenování označuje řídké nebo žádné plaky, což není v souladu s diagnózou ad.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-typu-a alfa toxoid - imunologická léčba - kuře - pro aktivní imunizaci kuřat za účelem poskytnutí pasivní imunizace proti nekrotické enteritidě jejich potomkům během období snášky. snížit mortalitu a výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou vyvolanou clostridium-perfringens-type-a. Účinnost byla prokázána provokací kuřat přibližně tři týdny po vylíhnutí. začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.. trvání pasivního přenosu imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře..

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 100iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 25iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

instituto grifols, s.a., barcelona array - 3531 lidskÝ koagulaČnÍ faktor viii; 17457 lidskÝ von willebrandŮv faktor - prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok - 50iu/ml - koagulaČnÍ faktor viii a von willebrandŮv faktor v kombinaci

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - lidský normální imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, a dětí a adolescentů (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií, u nichž profylaktická antibiotika selhala;hypogamaglobulinemie a rekurentní bakteriální infekce v plató-fáze-multiple-myelom pacientů, u kterých selhala odpověď na pneumokokovou imunizaci;hypogamaglobulinémie u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct);kongenitální aids a rekurentních bakteriálních infekcí. imunomodulace u dospělých a dětí a dospívajících (0-18 let) u: * primární imunitní trombocytopenie (itp) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací za účelem korekce počtu krevních destiček;syndrom guillain barré;kawasakiho nemoc;multifokální motorická neuropatie (mmn).

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 10264 dihydrÁt azithromycinu - prášek pro perorální suspenzi - 40mg/ml - azithromycin

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rocuroniem nebo vekuroniem. pro peadiatric populace: sugammadex je doporučen pouze pro běžné zrušení rokuronia vyvolané blokády u dětí a dospívajících.