Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - sulfataza iduronianu - mukopolisacharydoza ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - produkt elaprase jest wskazany do długotrwałego leczenia pacjentów z zespołem huntera (mukopolisacharydoza ii, mps ii). samice heterozygotyczne nie były badane w badaniach klinicznych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - proszek trzustki - niedobór trzustki zewnątrzwydzielniczej - digestives, incl. enzymy - leczenie substytucyjne enzymu trzustkowego w zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki wywołanej mukowiscydozą lub innymi schorzeniami (np.. przewlekłe zapalenie trzustki, pankreatektomia lub rak trzustki). enzepi podano w niemowlaków, dzieci, młodzieży i dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - zaburzenia snu, rytm okołodobowy - psycholeptyki - hetlioz jest wskazany w leczeniu niewidomych zaburzeń snu poza godzinami 24 (non-24) u całkowicie niewidomych osób dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - delta folitropiny - anovulation - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - kontrolowanej stymulacji jajników do rozwoju wielu pęcherzyków u kobiet poddawanych technik wspomaganego rozrodu (art) takich jak zapłodnienia in vitro (ivf) lub docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (icsi) cyklu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - zaburzenia erekcji - urologiczne - leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna. tadalafil mylan w nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - tiotepa - hematopoietic stem cell transplantation; neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients. thiotepa riemser is indicated, in combination with other chemotherapy medicinal products:with or without total body irradiation (tbi), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in haematological diseases in adult and paediatric patients;when high dose chemotherapy with hpct support is appropriate for the treatment of solid tumours in adult and paediatric patients.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - atazanawir mylan, podawany razem z małą dawką rytonawiru, jest wskazany w leczeniu dorosłych zakażonych hiv 1 oraz pacjentów pediatrycznych w wieku 6 lat i starszych w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.. na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje pi). dane dotyczące dzieci w wieku od 6 do 18 lat są bardzo ograniczone. wybór atazanavir Майлана w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sewofluran - znieczulenie ogólne - dogs; cats - do indukcji i utrzymania znieczulenia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - syndromy złego wchłaniania - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - revestive jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku 1 roku i powyżej z zespołem krótkiego jelita (sbs). pacjenci powinni być stabilni po okresie adaptacji jelit po operacji. revestive jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku od 1 roku i powyżej z zespołem krótkiego jelita . pacjenci powinni być stabilni po okresie adaptacji jelit po operacji.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptyki - slenyto jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (asd) i / lub smith-magenis zespół, gdzie sen higieniczne środki były niewystarczające.