Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. striascan er indikert for å påvise tap av funksjonelle dopaminerge nevron terminaler i striatum:hos voksne pasienter med klinisk usikker parkinsonian syndromer, for eksempel de med tidlige symptomer, for å kunne skille mellom essensielle tremor fra parkinsonian syndromer i slekt å parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. striascan er i stand til å diskriminere mellom parkinsons sykdom, multippel system atrofi og progressive supranuclear parese. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom. striascan er i stand til å skille mellom demens med lewy legemer og parkinson ' s sykdom demens.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemiddelet er for diagnostisk bruk og godkjent indikasjon er scintigraphic bildebehandling, sammen med andre aktuelle tenkelig modaliteter, for å bestemme plasseringen av betennelse/infeksjon i eksterne bein i voksne med mistenkt osteomyelitt. scintimun bør ikke brukes til diagnose av diabetisk fotinfeksjon.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklide bildebehandling - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostata neoplasmer - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoksaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antithrombotic agents - inhixa er indikert for voksne:forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 ml). behandling av dyp venetrombose (dvt), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. behandling av ustabil angina og ikke q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). behandling av akutt st-segmentet elevation myocardial infarction (stemi) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiske midler - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. leukoscan er indikert for diagnostic imaging for å fastslå plasseringen og omfanget av infeksjon/betennelse i bein hos pasienter med mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetiske fotsår. leukoscan har ikke vært brukt til å diagnostisere osteomyelitt i pasienter med sigd celle anemi.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. etter radiolabelling med gallium (68ga) klorid løsning, løsning av gallium (68ga) edotreotide fått er indikert for positron emisjon tomografi (pet) avbildningen av somatostatin reseptor overexpression hos voksne pasienter med bekreftet eller mistenkt godt differensiert gastro-enteropancreatic nevroendokrine svulster (gep-net) for lokalisering av primære svulster og deres metastaser.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoksaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antithrombotic agents - thorinane er indikert for voksne for: - forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. - forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 ml). - behandling av dyp venetrombose (dvt), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. - behandling av ustabil angina og ikke q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - behandling av akutt st-segmentet elevation myocardial infarction (stemi) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). - blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse. forebygging og behandling av ulike lidelser relatert til blodpropp i voksne.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostiske radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. hos voksne pasienter, for å kunne skille mellom sannsynlig demens med lewy legemer fra alzheimers sykdom.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Unia Europejska - norweski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydroklorid - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - daklinza er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c-virus (hcv) -infeksjon hos voksne (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv genotype bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.