Rumunia - rumuński - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

actavis italy s.p.a. - italia - methotrexatum - sol. inj. in seringa preumpluta - 7,5mg - imunosupresoare alte imunosupresoare

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tezepelumab - astm - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - bevacizumab în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. bevacizumab în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statutul. bevacizumab în combinație cu capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic la care tratamentul cu alte chimioterapice opțiuni, inclusiv taxani sau antracicline nu este considerată adecvată. pacienții cărora li s-au administrat regimuri cu taxan și antraciclină în setarea adjuvantului în ultimele 12 luni trebuie excluse din tratamentul cu avastin în asociere cu capecitabină. pentru mai multe informații cu privire la starea her2. bevacizumab, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. bevacizumab, în combinație cu erlotinib, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-scuamos non-cancer pulmonar cu celule mici cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații. bevacizumab în combinație cu interferon alfa-2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat și/sau metastatic cu celule renale cancer. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) stadiul iii b, iii c și a iv-a) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și gemcitabină, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel, topotecan sau doxorubicină lipozomală polietilenglicată este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu platină-rezistent recurente epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care a primit nu mai mult de două înainte de scheme de chimioterapie și care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - acidul ibandronic - osteoporoza, postmenopauză - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femei în postmenopauză cu risc crescut de fracturi. reducerea riscului de fracturi vertebrale a fost demonstrată. eficacitatea pe femurală-gât fracturi nu a fost stabilită.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarat - melanomul - agenți antineoplazici - cotellic este indicat pentru utilizarea în combinaţie cu vemurafenib pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom metastatic sau unresectable cu o mutatia braf v600.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidonă - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresoare - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - fuzeon este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacientilor infectati cu hiv-1, care au primit tratament cu şi nu a reușit pe regimuri care conțin cel puțin un produs medicamentos din fiecare dintre următoarele clase de antiretrovirale: inhibitori de protează, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitori şi analog nucleoside reverse transcriptase inhibitori, sau care au intoleranţă la regimuri de antiretrovirale anterioare. În a decide asupra unui nou tratament pentru pacienții care nu au răspuns la un tratament antiretroviral, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferite medicamente. În cazul în care sunt disponibile, testarea rezistenței poate fi adecvată.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - leucemia limfocitară cronică (llc)gazyvaro în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc) și cu comorbidități ceea ce le face nepotrivite pentru full-doza terapia pe bază de fludarabină (a se vedea secțiunea 5. limfom folicular (fl)gazyvaro în asociere cu chimioterapie, urmat de gazyvaro tratamentului de întreținere la pacienții care au prezentat un răspuns, este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior avansate limfom folicular. gazyvaro în combinație cu bendamustina urmat de gazyvaro de întreținere este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular (fl) care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau până la 6 luni după tratamentul cu rituximab sau rituximab-conțin regim.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de san metastatic:ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor-pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente;în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit;în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor-pozitiv cancer de san metastatic, care nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de sân incipient:după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul);după chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel;în asociere cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină;în asociere cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herceptin, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerherceptin în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament împotriva cancerului pentru boala lor metastatică. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ca ihc3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Unia Europejska - rumuński - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - invirase este indicat pentru tratamentul pacienților adulți infectați cu hiv-1. invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir și alte medicamente antiretrovirale.