Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycyna - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - cubicin jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń. pacjentów dorosłych i dzieci (od 1 do 17 lat) z skomplikowanym skóry i tkanek miękkich zakażenia (cssti). dorosłych pacjentów z prawej burty infekcyjne zapalenie wsierdzia (rie) z powodu gronkowca złocistego. zaleca się, aby decyzja o zastosowaniu даптомицин należy wziąć pod uwagę antybakteryjna wrażliwości organizmu i musi być oparta na porady ekspertów . pacjentów dorosłych i dzieci (od 1 do 17 lat) z aureus posocznica (sab). u dorosłych, używać w bakteriemii muszą być związane z rie lub z cssti, podczas gdy w pediatrycznych pacjentów, do wykorzystania w bakteriemii muszą być związane z cssti. Даптомицин jest aktywne tylko w stosunku do bakterii gram-dodatnich . przy infekcjach mieszanych, gdzie gram-ujemnych i/lub niektórych rodzajów bakterii beztlenowych podejrzewają, cubicin muszą być wprowadzone w połączeniu z odpowiednimi antybakteryjny środek(a). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptyny, metformina chlorowodorek - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla pacjentów z typ-2 cukrzycy:efficib jest wskazany jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawce tylko metformina lub tych, którzy już przechodzi leczenie kombinacją sitagliptyny i metformina. efficib podano w połączeniu z sulfonylomocznika (ja. potrójna terapia) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i. efficib określono jako potrójne skojarzeniu z agonistami Рапп (ja. tiazolidindionom) jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki metformina i ppur agonistą. efficib także pokazano, jak dodać na insulinę (ja. potrójnej terapii skojarzonej), jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów w stabilnej dawki insuliny i metformina sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksymab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - erbitux jest wskazany do leczenia pacjentów z receptora naskórkowego czynnika wzrostu (egfr)-wyrażenie, ras dzikiego typu przerzuty raka jelita grubego:w połączeniu z irinotekanem podstawie chemioterapii;w pierwszej linii w połączeniu z folfox;w monoterapii u pacjentów, którzy nie oksaliplatyna - i irynotekanu-terapia i kto jest nietolerancyjny do иринотекану. więcej informacji można znaleźć w rozdziale 5. erbitux jest wskazany do leczenia pacjentów z плоскоклеточным rakiem głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo-najczęstszych chorób;w połączeniu z chemoterapią na bazie platyny dla powtarzających się i/lub rozsiana choroba.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropina beta - infertility; hypogonadism - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - w żeńskim:fertavid jest wskazany w leczeniu kobiecej niepłodności w takich przypadkach klinicznych:ановуляция (w tym zespół policystycznych jajników jest chorobą, koncepcja пбвп) u kobiet, które były nie ulegają leczenia z clomifene citratecontrolled hiperstymulacji jajników do indukcji rozwoju wielu pęcherzyków w farmakologiczne kopiowanie programów [elektroniczny. zapłodnienia pozaustrojowego/przeszczepie zarodka (ivf/pe), gamety wewnątrz-маточную transmisji (prezent) i docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (icsi). w męskiej:niedostateczny spermatogenezę z powodu hypogonadotrophic hipogonadyzm.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinowane, zaadsorbowane) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - szczepionki przeciwko папилломавируса - gardasil 9 przedstawiono dla aktywnej immunizacji ludzi w wieku od 9 lat przeciwko wirusowi hpv następujące choroby:zmian przedrakowych i raka, wpływających na szyjkę macicy, sromu, pochwy i odbytu spowodowanych przez szczepionki przeciwko hpv typesgenital kończyste (brodawki narządów płciowych), spowodowane przez hpv określonych typów. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 w celu uzyskania ważnych informacji o danych, które obsługują te wskazania. korzystanie z gardasila 9 muszą być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - przewlekłe zapalenie wątroby btreatment dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z objawami zapalenia wątroby typu b z replikacją wirusa (obecność dna wirusa zapalenia wątroby typu b virus (hbv-dna) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu b antygen (hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i / lub zwłóknienia. przewlekłe wzbudzenia był do leczenia zapalenia wątroby typu c introna, należy wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych, porównujących introna z pegylowany interferon. dorosły patientsintrona jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla zapalenia wątroby typu c wirusowe rna (hcv rna). najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsintrona zaznaczono, w trybie połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, co doprowadziło do obniżenia ostatecznego wzrostu dorosłego człowieka, w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. owłosione komórki leukaemiatreatment pacjentów z białaczką volosatokletočnym. przewlekła białaczka szpikowa leukaemiamonotherapytreatment dorosłych pacjentów z chromosomem philadelphia lub БЦР/АБЛ-translokacja-pozytywnym chroniczna myelogenous białaczce. doświadczenie kliniczne pokazuje, że hematologiczne i cytogenetyczne-dur / moll odpowiedź można uzyskać u większości pacjentów. głównym analizie cytogenetycznej odpowiedź zależy < 34 % pe+ лейкемического komórek w szpiku kostnym, natomiast drobne reakcje ≥ 34 %, ale mniej niż 90 % rh+ komórek w szpiku kostnym. połączenie therapythe połączeniu interferonu alfa-2b i цитозар (ara-c) wstrzykuje się w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia wykazano znacznie zwiększyć wskaźnik podstawowych odpowiedzi cytogenetycznych i znacznie wydłużyć ogólną przeżywalność na trzy lata w porównaniu z interferonem alfa-2b monoterapii. kilka myelomaas leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej obiektywnych remisji (ponad 50% spadek mnogiego białka) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej. aktualna doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża fazę plateau, jednak wpływ na ogólną przeżywalność nie zostały przekonująco wykazać. follicular lymphomatreatment wysokiej guz ciężar chłoniak jako dodatek do odpowiedniej kombinacji chemioterapii, takich jak czop-jak tryb. wysoki ciężar guza jest określana jako posiadające co najmniej jedną z następujących czynności: objętościowe guza (> 7 cm), zaangażowanie trzech lub więcej węzłowych węzłów (każdy > 3 cm), objawów systemowych (utrata masy ciała > 10 %, gorączka > 38°c w ciągu ponad ośmiu dni, lub nocne poty), powiększenie śledziony za pępka, główny organ niedrożności lub kompresji zespół, szlifierka lub zewnątrzoponowego udziału, surowiczy wysięk, lub białaczkę. tumourtreatment карциноид карциноидные guza z węzłów chłonnych lub przerzuty w wątrobie i z карциноидный zespół. złe melanomaas leczenie uzupełniające u pacjentów, którzy są wolni od choroby po zabiegu, ale przy wysokiego ryzyka systemowego nawrotu, e. pacjenci z pierwotnym lub nawracające (kliniczne lub patologiczne) węzłów chłonnych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodu - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - treatmenttreatment z następujących zakażeń podczas spowodowane przez bakterie wiadomo lub z dużym prawdopodobieństwem będzie podatny na ertapenem i podczas leczenia pozajelitowego wymagane:zakażeń wewnątrzbrzusznych stosujących;zapaleniem płuc;ostre choroby ginekologiczne;stopy cukrzycowej, zakażenia skóry i tkanek miękkich. preventioninvanz jest wskazany u dorosłych w profilaktyce zakażeń chirurgicznych po planowej colorectal operaci. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - leki przeciwwymiotne i antinauseants, - profilaktyka nudności i wymiotów w przypadku wysoko i średnio emetogenic raka chemioterapii u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6 miesięcy i starszych. ivemend 150 mg stosowany jako część terapii skojarzonej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptyna - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - dla dorosłych pacjentów z typ-2 cukrzycy, januvia jest wskazany w celu poprawy kontroli glikemii:w monoterapii:u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą diety i ćwiczeń samodzielnie i dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus metformin samotnie nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;sulfonylomocznika, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus maksymalna dawka prowadzić sulfonylomocznika sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, i gdy metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;пероксиса-tiazolidindionom-activated receptor gamma (ppary) agonist (ja. tiazolidindionom), gdy stosowanie agonistów ppary jest celowe i gdy tylko dieta i ćwiczenia plus agonistą ppary nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;w agonistą ppary (ja. tiazolidindionom), gdy stosowanie agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus agonistą ppary sam nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z sulfonylomocznika i metforminą, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii;agonistą ppary i metformina przy użyciu agonistów ppary jest wskazane, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus podwójnej terapii leki te nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. januvia wskazuje również jako dodatek do insuliny (z metforminą lub bez), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne plus stabilne dawki insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - pozakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 i 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- inwazyjnej aspergilozy u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub itrakonazolu, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- fusarium u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu lub u pacjentów, którzy nie tolerują amfoterycyna b;- chromoblastomycosis i мицетома u pacjentów z chorobą refrakternogo do itrakonazolu lub u pacjentów z nietolerancją itrakonazol;- kokcydioidomykoza u pacjentów z chorobą oporną na leczenie do amfotericinu, itrakonazolu lub flukonazol, lub u pacjentów z nietolerancją tych leków;- gardzieli kandydoza: jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów cierpiących na poważne choroby lub osłabionym układem odpornościowym, w których odpowiedź na aktualne terapii, jak się oczekuje, będzie bieda. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.