Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Czechy - czeski - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza - imunosupresiva - přípravek gilenya je indikován jako jediné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující terapie (pro výjimky a informace o vymývání období viz bod 4. 4 a 5. orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - roztroušená skleróza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů s recidivujícími formami roztroušené sklerózy (rms) s aktivní chorobou definovanou klinickými nebo zobrazovacími znaky. léčba dospělých pacientů s časnou primární progresivní roztroušená skleróza (ppms) z hlediska trvání onemocnění a stupeň postižení, a s zobrazovací rysy charakteristické zánětlivé aktivity.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - uvedeno jako samostatné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující therapyorpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1)orpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.