Unia Europejska - francuski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - mycophénolate mofétil - rejet de greffe - immunosuppresseurs - myfenax est indiqué en association avec la ciclosporine et les corticostéroïdes pour la prophylaxie du rejet aigu de greffe chez les patients recevant des greffes rénales, cardiaques ou hépatiques allogéniques.

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roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les patients adultes et pédiatriques;le traitement de l'anémie symptomatique chez les patients adultes atteints non myéloïde recevant une chimiothérapie;l'augmentation du rendement de sang autologue chez des patients dans un pré-programme de don de. son utilisation dans cette indication doit être équilibré contre l'rapporté une augmentation du risque d'événements thromboemboliques. le traitement ne doit être administré à des patients souffrant d'anémie modérée (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], pas de carence en fer) si le sang conservation de procédures ne sont pas disponibles ou insuffisantes lorsque la date prévue de l'intervention chirurgicale nécessite un grand volume de sang (4 ou plus d'unités de sang pour les femmes ou 5 unités ou plus pour les hommes).

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - préparations antianémiques - traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (irc) chez les adultes et les patients pédiatriques. traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes chez les patients avec cancer non myéloïde recevant une chimiothérapie.

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merck sharp & dohme b.v. - sérotype g1, sérotype g2, sérotype g4, sérotype g4, sérotype p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq est indiqué pour l’immunisation active des nourrissons dès l’âge de six semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues au rotavirus. rotateq est pour être utilisé sur la base des recommandations officielles.

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astrazeneca ab - virus grippal réassorti (vivant atténué) de la souche suivante: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - grippe humaine - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée chez les enfants et les adolescents de 12 mois à moins de 18 ans. vaccin contre la grippe pandémique h5n1 astrazeneca doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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viatris healthcare limited - la tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, - tobi podhaler est indiqué pour le traitement suppressif de l’infection pulmonaire chronique due à pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose. voir les sections 4. 4 et 5. 1 concernant les données dans différents groupes d'âge. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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sanofi b.v. - carbonate de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - tous les autres produits thérapeutiques - renvela est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphatémie chez les patients adultes recevant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale. renvela est également indiqué pour le contrôle de hyperphosphataemia chez les patients adultes atteints de maladie rénale chronique non dialysés avec des taux de phosphore sérique ≥ 1. 78 mmol/l. renvela devrait être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique, qui pourrait inclure des suppléments de calcium, la 1,25-dihydroxy vitamine d3 ou un de ses analogues pour contrôler le développement de la maladie des os.

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sanofi b.v. - carbonate de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - tous les autres produits thérapeutiques - carbonate de sevelamer winthrop est indiqué pour le contrôle de hyperphosphataemia chez les patients adultes recevant de l'hémodialyse ou de dialyse péritonéale. carbonate de sevelamer winthrop est également indiqué pour le contrôle de hyperphosphataemia chez les patients adultes atteints de maladie rénale chronique non dialysés avec des taux de phosphore sérique > 1. 78 mmol / l. carbonate de sevelamer winthrop doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique, qui pourrait inclure des suppléments de calcium, la 1,25-dihydroxy vitamine d3 ou un de ses analogues pour contrôler le développement de la maladie des os.

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kyowa kirin holdings b.v. - granisétron - vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, , de la sérotonine (5ht3) antagonistes - prévention des nausées et des vomissements chez les patients recevant une chimiothérapie modérément ou hautement émétisante, avec ou sans cisplatine, pendant une période maximale de cinq jours consécutifs. sancuso peut être utilisé chez les patients recevant leur premier traitement de chimiothérapie ou chez les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie.

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ology bioservices ireland ltd - virus grippal (virion entier, inactivé), contenant l'antigène de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - immunisation active contre le sous-type h5n1 du virus de la grippe a. cette indication est basée sur les données sur l'immunogénicité chez les sujets à partir de l'âge de 6 mois, après l'administration de deux doses de vaccin préparé avec des souches de sous-type h5n1. vepacel doit être utilisé selon les recommandations officielles.