Unia Europejska - hiszpański - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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roche registration gmbh - hidrocloruro de alectinib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - alecensa como monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cinasa del linfoma anaplásico (alk)-positivo avanzado de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm). alecensa como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con alk‑positivo cpnm avanzado previamente tratados con crizotinib.

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krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años (ver sección 5. 1pre-profilaxis (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos en alto riesgo.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - posaconazole sp está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5).. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. posaconazol sp también está indicado para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:- pacientes que reciben la remisión de la inducción de la quimioterapia para la leucemia mielógena aguda (lma) o los síndromes mielodisplásicos (smd) espera que el resultado de la neutropenia prolongada y que areat alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas;- trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) que son sometidos a altas dosis de terapia inmunosupresora para la enfermedad de injerto contra huésped y que están en alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - el toxoide diftérico, toxoide tetánico, bordetella pertussis inactivada, la hepatitis b antígeno de superficie (adnr), haemophilus influenzae tipo b polisacárido - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacunas - quintanrix está indicado para la inmunización primaria de niños (durante el primer año de vida) contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b y para la inmunización de refuerzo de los niños durante el segundo año de vida. el uso de quintanrix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales.

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viatris healthcare limited - tolcapone - mal de parkinson - anti-parkinson medicamentos, otros agentes dopaminérgicos - tasmar está indicado en combinación con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa en pacientes con levodopa-responsivo enfermedad de parkinson idiopática y las fluctuaciones motoras, que no pudieron responder a o son intolerante de otros inhibidores de la catecol-o-metiltransferasa (comt). debido al riesgo de enfermedad potencialmente fatal, hepática aguda de la lesión, tasmar no debe ser considerado como una primera línea de tratamiento adyuvante a la levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. desde tasmar debe ser utilizado sólo o en combinación con levodopa / benserazide y levodopa / carbidopa, la información de prescripción de estos levodopa preparativos también es aplicable a su uso concomitante con tasmar.

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eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos e inmunomoduladores - la monoterapia con topotecan está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente (sclc) para los que no se considera apropiado el re-tratamiento con el régimen de primera línea. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. los pacientes con exposición previa a cisplatino requieren un tratamiento prolongado intervalo libre para justificar el tratamiento con la combinación.

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viiv healthcare bv - abacavir (como sulfato), lamivudina, zidovudina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - trizivir está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (vih) en adultos. esta combinación fija sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizar por separado en dosis similares. se recomienda que se comience el tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina por separado para las primeras seis a ocho semanas. la elección de esta combinación fija debe estar basada no sólo en la posible adopción de criterios, pero principalmente en la eficacia esperada y el riesgo relacionado con los tres análogos de los nucleósidos. la demostración del beneficio de trizivir se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados en el tratamiento de pacientes naive o moderadamente antirretroviral experimentado los pacientes con no-enfermedad avanzada. en pacientes con carga viral alta (>100.000 copias/ml) elección de la terapia necesita una consideración especial. en general, la supresión virológica con este triple nucleósidos de tratamiento podría ser inferior a la obtenida con otros multitherapies particularmente impulsado la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa-inhibidores, por lo tanto el uso de trizivir debe ser considerado solamente en circunstancias especiales (e. co-infección con tuberculosis). antes de iniciar el tratamiento con abacavir, la proyección para el transporte de hla-b*5701 alelo debe realizarse en todo paciente infectado por el vih, independientemente de su origen racial. la detección también es recomendable, antes de volver a la iniciación de abacavir en pacientes de las que se desconoce el gen hla-b*5701 estado que previamente han tolerado abacavir (ver "gestión después de una interrupción de trizivir terapia'). abacavir no debe ser utilizado en pacientes que se sabe llevar el hla-b*5701 alelo, a menos que ninguna otra opción terapéutica en estos pacientes, basado en el historial de tratamiento y pruebas de resistencia.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - xeloda está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de la fase iii (estadio de dukes c) cáncer de colon. xeloda está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. xeloda está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. xeloda en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. xeloda también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

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krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos infectados con vih-1. emtricitabina / tenofovir disoproxil krka d. también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años.