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laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - inmunológicos para bovidae - ganado (vacas y vaquillas) - para la manada de vacunación de las vacas sanas y vaquillas lecheras en los rebaños de ganado con recurrentes problemas de mastitis, para reducir la incidencia de la sub-mastitis clínica y la incidencia y la gravedad de los signos clínicos de mastitis clínica causada por staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos. el pleno de vacunación esquema induce inmunidad de aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección (equivalente a 130 días post-parto).

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teva b.v. - clorhidrato de doxorrubicina - neoplasias de la mama - agentes antineoplásicos - myocet liposomal, en combinación con ciclofosfamida está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico en mujeres adultas.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, humano - antivirales para uso sistémico - tratamiento de influenzatamiflu está indicado en adultos y niños, incluyendo recién nacidos a término con que se presentan con los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia dentro de los dos días de la aparición de los primeros síntomas. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de uno o más años de edad tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de tamiflu para la prevención de la gripe debe ser determinado caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. tamiflu está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante una pandemia de influenza brote. tamiflu no es un sustituto para la vacunación de la gripe. el uso de antivirales para el tratamiento y la prevención de la gripe debe determinarse sobre la base de las recomendaciones oficiales. las decisiones sobre el uso de oseltamivir para el tratamiento y la profilaxis debe tomar en cuenta lo que se sabe acerca de las características de la circulación de los virus de la gripe, la información disponible sobre la gripe de drogas patrones de susceptibilidad para cada temporada y el impacto de la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y poblaciones de pacientes.

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zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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roche registration gmbh - hidrocloruro de alectinib - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - alecensa como monoterapia está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cinasa del linfoma anaplásico (alk)-positivo avanzado de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (cpnm). alecensa como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con alk‑positivo cpnm avanzado previamente tratados con crizotinib.

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krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años (ver sección 5. 1pre-profilaxis (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos en alto riesgo.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - posaconazole sp está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5).. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. posaconazol sp también está indicado para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:- pacientes que reciben la remisión de la inducción de la quimioterapia para la leucemia mielógena aguda (lma) o los síndromes mielodisplásicos (smd) espera que el resultado de la neutropenia prolongada y que areat alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas;- trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) que son sometidos a altas dosis de terapia inmunosupresora para la enfermedad de injerto contra huésped y que están en alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - el toxoide diftérico, toxoide tetánico, bordetella pertussis inactivada, la hepatitis b antígeno de superficie (adnr), haemophilus influenzae tipo b polisacárido - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacunas - quintanrix está indicado para la inmunización primaria de niños (durante el primer año de vida) contra la difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis b y enfermedades invasivas causadas por haemophilus influenzae tipo b y para la inmunización de refuerzo de los niños durante el segundo año de vida. el uso de quintanrix debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales.

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viatris healthcare limited - tolcapone - mal de parkinson - anti-parkinson medicamentos, otros agentes dopaminérgicos - tasmar está indicado en combinación con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa en pacientes con levodopa-responsivo enfermedad de parkinson idiopática y las fluctuaciones motoras, que no pudieron responder a o son intolerante de otros inhibidores de la catecol-o-metiltransferasa (comt). debido al riesgo de enfermedad potencialmente fatal, hepática aguda de la lesión, tasmar no debe ser considerado como una primera línea de tratamiento adyuvante a la levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. desde tasmar debe ser utilizado sólo o en combinación con levodopa / benserazide y levodopa / carbidopa, la información de prescripción de estos levodopa preparativos también es aplicable a su uso concomitante con tasmar.