Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotyd - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. po radiolabelling z галлием (68га) roztwór chlorku, roztwór galu (68га) edotreotide uzyskane przeznaczony dla pozytonowej tomografii emisyjnej (pet) wizualizacja receptorów somatostatyny сверхэкспрессия u dorosłych pacjentów z potwierdzoną lub rzekomej высокодифференцированных żołądkowo-enteropancreatic нейроэндокринные guza (gep-net) dla lokalizacji pierwotnych guzów i ich przerzutów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - hydroksymaślan sodu - cataplexy; narcolepsy - inne leki na układ nerwowy - leczenie narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - adultsolanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. u pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie olanzapina, olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - paxene jest wskazany do leczenia pacjentów z:• zaawansowane związanych z aids mięsak kaposiego (aids-ks), które nie wcześniej липосомальных antratziklinov terapii;• przerzutami raka piersi (mbc), które nie udać się lub nie są kandydatami do standardowych anthracycline-zawierającej terapii;• nowotwór jajnika (aoc) lub z choroby resztkowej (> 1 cm) po pierwotnej laparotomii w połączeniu z cisplatyną w pierwszej linii leczenia;• przerzuty raka jajnika (mos) po niepowodzeniu platynowo-zawierającego połączenie terapii bez Таксанов jako drugiej linii terapii;• niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc), które nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii w połączeniu z cisplatyną. ograniczone dane dotyczące skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, prawastatyna - dyslipidemie - Środki modyfikujące poziom lipidów - pravafenix jest wskazany w leczeniu wysokiej wieńcowych choroby serca (chd)-ryzyko u dorosłych pacjentów z dyslipidemią mieszaną charakteryzuje wysoki poziom trójglicerydów i niski poziom hdl-cholesterol (c), w których poziom ldl-c jest odpowiednio kontrolowane podczas na leczenia w monoterapii prawastatyna-40-mg.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - Łuszczyca - leki immunosupresyjne - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą łuszczycą, którzy nie udało się odpowiedzieć, lub którzy mają przeciwwskazania do, lub nie tolerują innych terapii cyklosporyną, metotreksatem lub puva (patrz punkt 5. 1 - skuteczność kliniczna).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - choroby przełyku - przeciw rozwolnieniem, patogenów jelitowych przeciwzapalne / antiinfective - lek jorveza jest wskazany w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (eoe) u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza, chirurgiczna - antykrościeryczne - leczenie podtrzymujące u dorosłych w przypadkach, gdy standardowe metody chirurgiczne jest niewystarczające:dla poprawy haemostasisas szwem wsparcia w dziedzinie chirurgii naczyniowej.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

vedim sp. z o.o. - cetirizini dihydrochloridum - roztwór doustny - 1 mg/ml

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

vedim sp. z o.o. - cetirizini dihydrochloridum - krople doustne, roztwór - 10 mg/ml