Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - wirus zarazy mięsożernych, szczep ЦДВ bio 11/a, psiego adenovirus typ 2, szczep kaew-2 bio 13, parwowirus psów, typ 2b, odcedzić cpv-2b bio 12/b, psiego paragrypy typu 2, wirusa, szczep cpiv-2 bio 15 (wszystkie żywe аттенуированные), interrogans серовара leptospiras chorobotwórczych grupie Аустралис bratysława, odcedzić mslb 1088, l. interrogans chorobotwórczych grupie icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, odcedzić mslb 1089, l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого серовара Кашницкого, odcedzić mslb 1090, l. kirschneri chorobotwórczych grupie grippotyphosa серовара grippotyphosa, odcedzić mslb 1091... - żyć zarazy mięsożernych wirus + wideo adenowirus psi + wideo parainfl.wirus + wideo parwowirus psów + inaktywowanej антирабической + inaktywowane лептоспиры, immunomodulatorów dla псовые - psy - aktywna szczepienia psów z 8-9 tygodnia życia:w celu zapobiegania śmiertelności i objawów klinicznych spowodowanych wirusem pomoru mięsożernych,w celu zapobiegania śmiertelności i objawów klinicznych spowodowanych przez psiego adenovirus typ 1,w celu zapobiegania objawów klinicznych i zmniejszyć wydalanie wirusa spowodowanych przez psiego adenovirus typ 2,w celu zapobiegania objawów klinicznych, leucopoenia i wydalanie wirusa spowodowanych przez парвовируса psów,aby zapobiec objawy kliniczne (nosa i oczu wydzielina) i zmniejszyć wydalanie wirusa spowodowanych przez psiego parainfluenza virus,aby zapobiec objawy kliniczne, zakażenia dróg moczowych wydalanie spowodowany l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара bratysława,w celu zapobiegania objawów klinicznych i wydalanie z moczem i zmniejszają zakażenia, spowodowane przez l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого Кашницкого серовара i l. interrogans chorobotwórczych grupie icterohaemorrhagiae icterohaemorrhagie серовара,w celu zapobiegania objawów klinicznych i zmniejszyć zakażenia dróg moczowych spowodowane l. interrogans serogrupa grippotyphosa serowar grippotyphosa i zapobieganie śmiertelności, objawom klinicznym i infekcjom wywołanym przez wirus wścieklizny.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - psiego paragrypy typu 2, wirusa, szczep cpiv-2 bio 15 (na żywo аттенуированной), interrogans серовара leptospiras chorobotwórczych grupie Аустралис bratysława, odcedzić mslb 1088, l. interrogans chorobotwórczych grupie icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, odcedzić mslb 1089, l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого серовара Кашницкого, odcedzić mslb 1090 l. kirschneri chorobotwórczych grupie grippotyphosa серовара grippotyphosa, odcedzić mslb 1091 (wszystkie wydane) - immunomodulatorów dla псовые, tapety na infekcje wirusowe i inaktywowane szczepionki bakteryjne - psy - aktywna immunizacja psów od szóstego tygodnia życia. - w celu zapobiegania objawów klinicznych i zmniejszyć wydalanie wirusa, wywołana wirusem psiego paragrypy, - w celu zapobiegania objawów klinicznych, zakażenia dróg moczowych spowodowane leptospiras сероваров bratysława, тянитолкая, grippotyphosa i icterohaemorrhagiae. początek odporności: odporność wykazano po 3 tygodniach od ukończenia kursu podstawowego dla cpiv i od 4 tygodni po ukończeniu kursu podstawowego dla składników leptospira. czas trwania odporności: co najmniej rok po pierwszym cyklu szczepień dla wszystkich składników versican plus pi / l4.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ludzka normalna immunoglobulina (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - odporne surowicy i immunoglobuliny, - hormonalna terapia zastępcza u dorosłych i dzieci i młodzieży (0-18 lat) w:syndromy pierwotnego niedoboru odporności z zaburzeniami antiteloobrazovaniâ;hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną, w których profilaktyczne antybiotyki nie pomogły;hypogammaglobulinaemia i nawracające bakteryjne zakażenia u plateau-fazy-kilku pacjentów, którzy nie potrafili odpowiedzieć na pneumokokowe szczepień;hypogammaglobulinaemia u pacjentów po transplantacji allogenicznych krwiotwórczych komórek narządów-przeszczepienie komórek macierzystych (ТГСК);wrodzonym aids i nawracające bakteryjne infekcje. Иммуномодуляция u dorosłych, i u dzieci i młodzieży (0-18 lat): pierwotna małopłytkowość (itp), u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem w celu dostosowania liczby płytek krwi w krwi;zespół guillain barre;choroba kawasaki;мультифокальная luksusowa obwodowa (ММН).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - leflunomidu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, jak choroba-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg);aktywny łuszczycowe zapalenie stawów. ostatnie lub jednoczesne leczenie hepatotoksyczne lub haematotoxic leków (e. metotreksat) może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; w związku z tym należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie leczenia leflunomidem w odniesieniu do tych aspektów korzyści / ryzyka. ponadto, przełączanie z leflunomidom w inny dmards przebieg bez zachowania procedury wymywania może również zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przez długi czas po komutacji.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukozydaza alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myozyme jest wskazany do długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby pompego (niedobór kwasu α-glukozydazy). u pacjentów z późnym początkiem choroby pompie dowody skuteczności są ograniczone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telawancyna - pneumonia, bacterial; cross infection - Środki antybakteryjne do stosowania systemowego, - preparat vibativ jest wskazany w leczeniu dorosłych z szpitalne zapalenie płuc w tym respiratorowe zapalenie płuc, wiadomo lub podejrzewa się być spowodowane przez oporne na metycylinę staphylococcus aureus (mrsa). vibativ należy stosować tylko w tych przypadkach, gdy wiadomo lub przypuszcza się, że inne opcje nie pasują. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - fumaran dizoproksylu tenofowiru - hepatitis b, chronic; hiv infections - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectionviread 123 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 123 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 17 kg do mniej niż 22 kg, withcompensated choroby wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 163 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 22 kg do mniej niż 28 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 204 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do < 12 lat, które ważą od 28 kg do mniej niż 35 kg, z:wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższony poziom alt w surowicy lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tabletki powlekane są określane w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). Виреад tabletki, powlekane 245 mg też wskazany do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectionviread 245 mg, tabletki, tabletki powlekane, są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tabletki powlekane są wskazane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g ziarna, określonego w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia zakażonych hiv-1 pacjentów pediatrycznych oddziałów, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego rzędu agentów, od 2 do < 6 lat i w wieku powyżej 6 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. Виреад 33 mg/g ziarna, które również znajdują się w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie pasuje. u dorosłych, pokaz rzecz Виреад w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których Виреад został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). wybór Виреад do leczenia antyretrowirusowej doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectionviread 33 mg/g granulat jest przepisywany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. dowód wirusowej lamiwudyną odporne na zapalenie wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g granulat jest również wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu pediatrycznej patients2 do < 18 lat, dla których stałe dawkowanie forma nie nadaje się z:компенсированными chorobami wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, i stale podwyższone alt w surowicy poziomów, lub histologicznych dowodów umiarkowanego do ciężkiego zapalenia i/lub zwłóknienia. z szacunkiem do rozwiązania rozpocząć leczenie w pediatrycznych pacjentów, patrz rozdziały 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - Рилузол - amyotroficzne stwardnienie boczne - inne leki na układ nerwowy - riluzole zentiva jest wskazany w celu przedłużenia życia lub czasu wentylacji mechanicznej u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. rentowność została ustalona jako pacjentów, którzy byli żywi, nie интубирован do sztucznej wentylacji płuc i трахеостомии-za darmo. nie ma żadnych dowodów na to, że Рилузол nalewka ma lecznicze oddziaływanie na funkcje motoryczne, czynność płuc, fasciculations, siła mięśni i objawy ruchowe. Рилузол, spółka nie wykazano, aby być skuteczne w późniejszych etapach АЛС. bezpieczeństwo i skuteczność Рилузол posiadamy tylko studiował w АЛС. dlatego Рилузол, spółka nie powinien być stosowany u pacjentów z jakąkolwiek inną formą ruchowej choroby neuronu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zapobiegania szkieletowych zdarzeń (patologiczne złamania, promieniowanie kości, kompresja rdzenia kręgowego lub interwencja chirurgiczna kości) u dorosłych z zaawansowanych nowotworów złośliwych z udziałem tkanki kostnej (patrz rozdział 5. leczenie dorosłych i skeletally dojrzałe nastolatki z olbrzymi guz olbrzymiokomórkowy kości, która jest niesprawne lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować poważne choroby. .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - worykonazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - worykonazolu jest szeroki zakres, триазольное środek przeciwgrzybiczny i jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat i powyżej w następujący sposób:leczenie aspergilozy inwazyjnej;leczenie candidaemia w pacjentów z neutropenią;leczenie flukonazol-odporne na poważne inwazyjne zakażenia candidal (w tym z. krusei);leczenie poważne infekcje grzybicze zakażenia, spowodowane przez scedosporium spp i. i fusarium ѕрр. worykonazolu należy wyznaczyć w pierwszej kolejności u pacjentów z postępującą, być może, zagrażających życiu zakażeń. profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych w grupie wysokiego ryzyka allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК)odbiorców.