Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Unia Europejska - czeski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - přípravek mabthera je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)přípravek mabthera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. udržovací léčba přípravkem mabthera je indikován k léčbě dospělých folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. přípravek mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován pro léčbu pediatrických pacientů (ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let) s dříve neléčenou pokročilé fázi cd20 pozitivní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), burkittův lymfom (bl)/burkittův leukémie (zralých b-buněk akutní leukémie) (bal) nebo burkittův-like lymfom (bll). chronická lymfocytární leukémie (cll)přípravkem mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně přípravku mabthera nebo pacienti refrakterní k předchozí léčbě přípravkem mabthera plus chemoterapie. revmatoidní arthritismabthera v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. přípravek mabthera bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). přípravek mabthera v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických pacientů (ve věku ≥ 2 až < 18 let) s těžkou, aktivní gpa (wegener) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma nv - tiamulin - roztok pro podání v pitné vodě - pleuromutilin - prasata, nosnice

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

elanco gmbh - tiamulin - premix pro medikaci krmiva - 100mg/g - pleuromutilin - krůty, kur domácí, prasata, králíci

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

elanco gmbh - tiamulin - granule pro podání v pitné vodě - 450mg/ml - pleuromutilin - krůty, prasata, kur domácí

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

elanco gmbh - tiamulin - perorální prášek - 100mg/g - pleuromutilin - krůty, prasata, kur domácí

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

pharmagal s.r.o. - tiamulin - prášek pro perorální roztok - 450mg/g - pleuromutilin - kur domácí, krůty, prasata

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ceva animal health slovakia s.r.o. (2) - tiamulin - premix pro medikaci krmiva - pleuromutilin - prasata

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ceva animal health slovakia s.r.o. (2) - tiamulin - granule pro perorální roztok - 45% - pleuromutilin - krůty, prasata, kur domácí

Czechy - czeski - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

univit s.r.o. - tiamulin - prášek pro perorální roztok - 45% - pleuromutilin - prasata, kur domácí, krůty