Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrycytabina, fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - leczenie hiv-1 infectionemtricitabine/tenofowir disoproxil spółka podano w kombinaci antiretroviral terapia dla traktowania hiv-1 zakażonych dorosłych. Эмтрицитабин/tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv-1 nastolatków, z nnrti opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego agentów linia . Предэкспозиционная profilaktyka (ПрЭП)эмтрицитабин/tenofowir disoproxil, spółka podaje się w połączeniu z bardziej bezpiecznego seksu dla доконтактной profilaktyka w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia zostały zakażone hiv-1 infekcja u dorosłych i młodzieży z wysokim ryzykiem.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - wismodegib - rak, podstawowa komórka - Środki przeciwnowotworowe - erivedge jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z objawami przerzutami raka podstawnokomórkowego - местнораспространенного rak podstawnokomórkowy nieodpowiednie do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kwas ibandronowy - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - leki stosowane w leczeniu chorób kości - Ибандронатом 50mgibandronic kwasu teva jest wskazany do zapobiegania szkieletowych zdarzeń (złamań patologicznych, powikłania kostne wymagające napromieniania terapii lub operacji) u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości . ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano skuteczność na złamań szyjki kości udowej nie jest zainstalowany.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - imlygic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem, który jest regionalnie lub odlegle przerzuty (stage iiib, iiic i ivm1a) z nie kości, mózgu, płuc lub inne choroby trzewnej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktywowana szczepionka coxiella burnetii, szczep nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - mleczan halofuginonu - halofuginone, inne антипротозойных środków - cielęta, noworodki - u nowonarodzonych cieląt:profilaktyka biegunki w związku z rozpoznaną cryptosporidium парвум zakażenia, w gospodarstwach z historią kryptosporidioza. administracja powinna rozpocząć się w ciągu pierwszych 24 do 48 godzin. zmniejszenie biegunki w związku z rozpoznaną cryptosporidium парвум zakażenia. podawanie powinno rozpocząć się w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki. w obu przypadkach wykazano zmniejszenie wydzielania oocyst.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginon - Środki przeciwpierwotniacze - cielęta, noworodki - u noworodków calvesprevention biegunki w związku z rozpoznaną cryptosporidium парвум w gospodarstwach z historią kryptosporidioza. administracja powinna rozpocząć się w ciągu pierwszych 24 do 48 godzin. zmniejszenie biegunki spowodowane rozpoznaniem cryptosporidium parvum. podawanie powinno rozpocząć się w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki. w obu przypadkach wykazano zmniejszenie wydzielania oocysty.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Żywiący się rekombinowanym indyczym herpeswirusem (szczep hvt / ilt-138) powiązany z komórką, wyrażający glikoproteiny gd i gi zakaźnego wirusa zapalenia krtani i tchawicy - immunomodulatorów dla Авес żywych szczepionek wirusowych - kurczak - do czynnej immunizacji jednodniowych piskląt w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i zmian chorobowych spowodowanych zakażeniem ptasim zakaźnym zapaleniem krtani i tchawicy (ilt) oraz wirusem choroby marchego (md).